4 巴布剂的质量评价

    中药巴布剂的质量评价一般分为外观质量指标与仪器检测指标两大类，中药巴布剂体外质量评价的理论指标主要包括药物黏着性、赋形性、稳定性、药物释放度等，《中国药典》(2005年版)对其黏着力、赋形性和含膏量测定提供了实验指导方法。

    4.1 外观质量指标 巴布剂体外质量评价的理化指标应包括药物黏着性、赋形性、稳定性、皮肤刺激性、药物释放度等多方面内容。

    巴布剂的物理性状，除受原料的影响、基质配方配比的影响以外。制备工艺是影响巴布剂膏体物理性状的重要制备过程中要特别注意混合方法、搅拌时间及水浴温度控制。水溶性高分子化合物搅拌时应注意剪切速率不能过大，否则其相对分子质量降低后就得不到其应有的黏性。尤其注意的是高分子化合物的添加方法，选择适当的添加方法是制成巴布剂的关键。刘淑芝等研究发现中药巴布剂制备工艺的最好条件是：搅拌炼20-40min，炼和温度为50℃，各组分添加次序以无机填充剂先与赋形剂混合，然后再加入黏性剂，基质制成后再加人中药浸膏组分。用该工艺制成的巴布剂黏弹性好，柔软易贴敷。

    4.2含量测定研究者采用各种方法进行质量评价，如薄层色谱法，完整皮肤刺激试验，高效液相色谱法和Franz扩展池法等。从现有的文献资料看 ......