代谢组学技术：中医药发展的重大契机(2)
量管理规范(GMP)的质量控制以及药物监督部门针对药物质量的控制，无疑是最佳方法。这种方法准确，重复性好，而且不依赖操作人员的经验。同时，由于它检测的是药物的代谢产物，其中即囊括了药物的活性成分。故而极大的方便了药效学的研究。
其次，如何有效地评价中药的安全性是当前急需解决的问题。凡药物就有疗药效和毒性的两面，中药也不例外。中药由于数千年来一直应用于人体，其总体安全性是可以肯定的，但中药种类多，同一种中药由于生长地域环境不同、种属不同等，都是影响安全性的因素。对于现代中成药，安全性还与中医复方配伍、浓度、给药速度、纯度、工艺的稳定性等因素有关。一些中药含有天然毒素或重金属等，中药的某些成分长期或大剂量使用会造成肾损害、肝损害或致癌等。所以，中药的安全性评价非常复杂。不能完全按照现代医学的安全性评价合格系进行，而必须考虑中药的使用特点，要进行中药整体、动态的安全性评价体系，同时对其有毒副作用的成分进行标识和含量控制。对有毒中药，不仅要研究其毒性，还要研究其疗效，在疗效与安全性之间权衡利弊。如此庞大的工程，怎么去解决?
中药的活性成分绝大多数是植物代谢物，其种类和含量随品种生长环境、采集季节以及炮制方法等因素而变化。因此，中药的质量问题主要就是植物代谢组的问题。而药理和毒理则是药物对服药者内分泌(代谢组)的影响。通过研究外源性物质对体内代谢所产生的整体性效应，研究药物对机体所形成的生化物质的总体代谢调控作用，这是代谢组学的无可比拟的优势。由于代谢组学的实验样品多为外周性生物样品(如血液)，便于连续多次获取，样品处理简单，适用于HPLC、LC—MS和NMR分析；可以根据代谢物组图的变化，发现毒性的化学或生物标志物。以此作为体内药物安全性评价的方法，可更快、更准确地发现毒性物质和毒性规律。
3 结语
应当指出的是代谢组学技术只是中医药研究的可能手段，它并不能取代独特的中医思维方法，有机的结合对中医药研究的促进是巨大的，不适当的应用也可能重蹈丧失中医体系独特性的覆辙。同时，代谢组学研究面临的生物系统的复杂性：在很多的代谢过程中，代谢产物的动态变化范围个体差异大，而且很容易受饮食、睡眠、环境、年龄、吸烟等诸多因素的影响，要在如此复杂背景下检测出代谢组生物标志在技术上是很有难度的。但笔者相信，代谢组学在中医药研究中的应用是一个特别值得探索的领域，随着技术的进步和成熟，将会对中医药现代研究带来重大突破。, http://www.100md.com(薛 骞)
其次，如何有效地评价中药的安全性是当前急需解决的问题。凡药物就有疗药效和毒性的两面，中药也不例外。中药由于数千年来一直应用于人体，其总体安全性是可以肯定的，但中药种类多，同一种中药由于生长地域环境不同、种属不同等，都是影响安全性的因素。对于现代中成药，安全性还与中医复方配伍、浓度、给药速度、纯度、工艺的稳定性等因素有关。一些中药含有天然毒素或重金属等，中药的某些成分长期或大剂量使用会造成肾损害、肝损害或致癌等。所以，中药的安全性评价非常复杂。不能完全按照现代医学的安全性评价合格系进行，而必须考虑中药的使用特点，要进行中药整体、动态的安全性评价体系，同时对其有毒副作用的成分进行标识和含量控制。对有毒中药，不仅要研究其毒性，还要研究其疗效，在疗效与安全性之间权衡利弊。如此庞大的工程，怎么去解决?
中药的活性成分绝大多数是植物代谢物，其种类和含量随品种生长环境、采集季节以及炮制方法等因素而变化。因此，中药的质量问题主要就是植物代谢组的问题。而药理和毒理则是药物对服药者内分泌(代谢组)的影响。通过研究外源性物质对体内代谢所产生的整体性效应，研究药物对机体所形成的生化物质的总体代谢调控作用，这是代谢组学的无可比拟的优势。由于代谢组学的实验样品多为外周性生物样品(如血液)，便于连续多次获取，样品处理简单，适用于HPLC、LC—MS和NMR分析；可以根据代谢物组图的变化，发现毒性的化学或生物标志物。以此作为体内药物安全性评价的方法，可更快、更准确地发现毒性物质和毒性规律。
3 结语
应当指出的是代谢组学技术只是中医药研究的可能手段，它并不能取代独特的中医思维方法，有机的结合对中医药研究的促进是巨大的，不适当的应用也可能重蹈丧失中医体系独特性的覆辙。同时，代谢组学研究面临的生物系统的复杂性：在很多的代谢过程中，代谢产物的动态变化范围个体差异大，而且很容易受饮食、睡眠、环境、年龄、吸烟等诸多因素的影响，要在如此复杂背景下检测出代谢组生物标志在技术上是很有难度的。但笔者相信，代谢组学在中医药研究中的应用是一个特别值得探索的领域，随着技术的进步和成熟，将会对中医药现代研究带来重大突破。, http://www.100md.com(薛 骞)