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编号:11674209
注射用七叶皂苷钠细菌内毒素检查方法研究(2)
http://www.100md.com 2008年5月1日 嵇 扬 王文俊 沈 娟 胡 丹 聂渝琼 高 锦
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    参见附件(1258KB,2页)。

     取灵敏度为0.25EU•mL-1的鲎试剂,分别与上述PPC和NPC进行反应,每一浓度重复两管,并设阳性对照记为PC和阴性对照记为NC。

    结果是:当使用湛江博康海洋生物有限公司鲎试剂(0702130,0.25EU•mL-1),A2、B2、D2、F3、G1、H2、I1终浓度为0.10mg•mL-1及以下浓度时,PC和PPC均可形成坚实凝胶,NC和NPC无凝胶形成;当使用福州新北生化工业有限公司鲎试剂(06120113,0.25EU•mL-1),A2、B2、C2、D1、D2、E1、E3、G2、H2、I1终浓度为0.10mg•mL-1及以下浓度时,PC和PPC均可形成坚实凝胶,NC和NPC无凝胶形成。 

    由以上实验结果可以初步了解:在0.10mg•mL-1及其以下浓度时, 3个厂家鲎试剂对七叶皂苷钠细菌内毒素的检查结果均无抑制干扰作用。

    2.4正式干扰试验为了最终确认是否存在抑制因素的影响,进行以下正式干扰实验。

    取用细菌内毒素检查水分别进行稀释,使其最终干扰试验浓度为0 ......

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