麝香保心丸对老年冠心病合并糖尿病患者大动脉弹性的影响(2)
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1资料与方法
1.1研究对象
选取2008年6月-2010年10月在我院诊治的老年冠心病合并糖尿病患者148例，平均年龄(76.06±4.81)岁，男98例，女50例。
纳入标准：年龄≥65岁，所有患者均经冠状动脉造影证实为冠心病患者，同时合并糖尿病(符合1999年WHO推荐的糖尿病诊断标准)。所有入选病例在研究期间主要药物治疗方案基本不变，避免添加任何可能影响动脉弹性的治疗。
排除标准：近1个月病情不稳定(急性心血管事件、严重低血糖或糖化血红蛋白>7.0%)、外周动脉闭塞、重度感染、创伤、恶性肿瘤、内分泌疾病、自身免疫性疾病等。
1.2治疗方法
所有病例均知情同意并随机分为实验组72例和对照组76例，实验组在常规药物治疗基础上加服上海和黄药业生产的麝香保心丸治疗(每次2粒，每天3次，连续治疗12周)，对照组仅予常规药物治疗。冠心病常规药物治疗按照2007年中国冠心病指南方案,给予规范的调脂、抗血小板聚集、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素转换酶受体抑制剂、改善冠脉供血等治疗[4]。糖尿病患者均予饮食控制及降糖药物口服或胰岛素注射治疗。
1.3观察指标
详细收集一般临床资料，包括年龄、性别、吸烟及高血压病史、体重指数、血压等；观察治疗前和治疗12周后大动脉弹性(ABI、CAVI)变化及体重指数(BMI)、血压(BP)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原(FIB)等指标的变化；研究期间详细记录病情变化与不良反应、不良事件。
1.4检测方法
1.4.1冠状动脉造影采用Judkin's法，对患者进行选择性多体位左、右冠状动脉造影。冠心病诊断标准：以通用直径法估测，有1支或1支以上主要冠状动脉(左主干、左前降支、左回旋支和右冠状动脉)或其主要分支(对角支、边缘支和后降支等)狭窄≥50%的患者为冠心病组，其余为非冠心病组。
1.4.2ABI、CAVI检测方法所有患者分别在治疗前和治疗12周后应用北京福田电子医疗仪器有限公司生产的VaSera VS-1000血压脉搏测量装置，检测ABI、CAVI。检测前患者在室温约20℃左右的室内，脱掉鞋袜，取平卧位，全身放松，休息15min。每位患者均先后检测3次取平均值，每次测量间隔休息10min，由同一个专业医师进行检测。ABI正常范围为0.9～1.3，ABI <0.9提示动脉硬化可能；CAVI正常范围为<8.0，8.0≤CAVI≤9.0临界范围，CAVI>9.0提示动脉硬化可能。
1.4.3相关指标检测方法所有患者空腹10～12h后于次日早上8时前抽取静脉血，TC、LDL-C、FBG等指标由日本Olympus AU 2700全自动生化分析仪检测；HbA1c由美国Sysmex G7全自动糖化血红蛋白检测仪通过高效液相色谱法(HPLC)检测；hs-CRP由IMMAGE 800(美国Beckman)检测，FIB由ACI-800全自动血凝仪(美国Beckman)检测。上述试剂均为原装进口。由同一专业技师检测。
1.5统计分析
使用SPSS 18.0统计软件完成所有统计分析，计数资料以例数表示，采用χ2检验，计量数据以均数±标准差表示,两组均数比较用成组t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1一般临床资料及治疗前后相关血液指标的比较
治疗前两组患者年龄、性别、吸烟及高血压病史、BMI、BP、TC、LDL-C、FBG、HbA1c、hs-CRP、FIB等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。治疗后两组患者TC、LDL-C、FBG、HbA1c、hs-CRP、FIB均较治疗前下降，差异有统计学意义(P<0.05)；实验组hs-CRP、FIB较对照组下降更显著，差异有统计学意义(P<0.05)，而TC、LDL-C、FBG、HbA1c比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。
2.2两组患者大动脉弹性的比较
实验组患者治疗后ABI、CAVI较治疗前显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)，对照组患者治疗后ABI、CAVI较治疗前有改善倾向，但差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。
2.3不良反应
两组患者治疗期间均未发现严重的不良事件及不良反应。
表1两组患者一般临床资料的比较
组别年龄(岁)性别(例)男女SBp(mmHg)DBp(mmHg)BMI(kg/m2)吸烟史高血压病实验组76.15±4.764824124.67±12.5969.26±7.1524.83±1.852149对照组75.97±4.885026125.70±12.6167.95±6.9824.50±1.902051统计值0.230.01#0.501.131.070.15#0.02#P值>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05注：#为χ2值，余统计值为t值。
3讨论
随着经济的发展，人口的老龄化，心血管病的发病率逐年升高，是我国目前主要死亡原因之一，冠心病和糖尿病是我国老年人的流行病和常见病，老年冠心病合并糖尿病患者更容易出现并发症，死亡率更高。因此，对老年冠心病合并糖尿病患者的积极防治，减少并发症的发生，就显得极为重要。人们已经认识到血管壁的病变是各种心血管事件发生的基础，而动脉硬化在其中起着重要的作用，动脉僵硬度表2两组患者治疗前后相关血液指标的比较
组别例数TC(mmol/L)LDL-C(mmol/L)FBG(mmol/L)HbA1c(%)hs-CRP(mg/L)FIB(g/L)实验组72治疗前5.01±0.562.56±0.546.08±0.416.38±0.278.32±3.675.47±1.12治疗后4.26±0.49*2.08±0.33*5.28±0.53*6.07±0.19*4.95±1.70*#4.51±0.60*#对照组76治疗前4.88±0 ......
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