中药辨证施治干预脑卒中后抑郁的临床研究(2)
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参见附件。
(2)风痰阻络，肝郁气滞型：方药：涤痰开窍方：半夏、胆星、菖蒲、远志；加减：胸闷，舌苔厚加苍术、苡仁、厚朴；口苦、舌红、苔黄腻加黄柏、茯苓、茵陈；
(3)肝肾不足，忧郁伤神型：方药：补肾益气方：人参、黄芪、首乌、枸杞、熟地；加减：头痛较重者加石决明、夏枯草；肾阴虚明显加女贞子、旱莲草。
1.3疗效标准
1.3.1临床疗效评价指标 疗效评定：使用HAMD评价抑郁程度，HAMD≥17分在本研究中诊断为PSD[5]。
随访：分别在入组4周、12周和24周时进行HAMD评分。
1.3.2安全性评价指标与方法 不良事件及肝、肾功能等实验室指标。
1.4统计学分析
采用SPSS 13. 0统计分析软件包进行编程统计。定量指标描述例数、均数、标准差,主要采用t检验、方差分析。定性指标描述各类的例数,主要采用卡方检验。所有的统计检验均采用双侧检验, P≤0. 05将被认为所检验的差别有统计意义。
2结 果
2.1样本量及分组情况
本项研究初步共收集363例脑卒中患者资料，根据纳入、排除和剔除标准，最后纳入102例,随机分为干预组和对照组。干预组62例,对照组40例。分别对两组入组时的MMSE、NIHSS、HAMD、HAMA、BL积分等方面进行组内比较,差异无统计学意义(P>0.05) ,具有可比性,结果见表1。
2.2疗效评价
2.2.1 观察中药辨证施治干预4周时及随访12周、24周时干预组PSD的发生率较对照组均显著降低，P<0.05，表明急性期加用中药辨证施治可以显著减少PSD的发生率,结果见表2。
表2 中药辨证施治干预4周时及随访12周、24周时PSD的发生率
时间方案抑郁未及疑有抑郁合计抑郁率(%)
2.2.2 观察中药辨证施治干预4周时及随访12周、24周时对干预组和对照组HAMD评分情况，干预组明显低于对照组，P<0.05，有显著统计学差异，说明急性期中药辨证施治干预较对照组相比能明显降低HAMD评分，结果见表3。
2.3 干预组辨证论治分型情况
对干预组进行辨证分型，分为风痰阻络型、气虚血瘀型及其它证型，涤痰开窍方加减治疗风痰阻络型；活血祛瘀方加减治疗气虚血瘀型及相对应方子加减治疗其它证型。由于其它证型人数比较少，不便于统计，故在此略去。治疗4周时观察数据得辨证施治风痰阻络型相对其它证型能明显降低PSD的发生情况，P<0.05。说明涤痰开窍法治疗对PSD的发生有显著的临床效果，结果见表4。
制研究目前主要涉及生物学因素和社会心理学因素两大方面，前者包括生物胺神经传递的阻滞和炎性物质的释放；后者包括残疾和社会支持，这与中医情志因素致病理论相一致，由于中风后患者往往不能接受现实，以致情绪低落、忧愁悲恐、肝气郁结不得疏泄，PSD的辨证认为当属中医“郁证”范畴。中风属本虚标实之证，其在标为气血瘀阻或痰湿壅盛，本为气血衰少，肝肾亏损。“心者君主之官，神明出焉”，“心怵惕思虑则伤神，神伤则恐惧自失”，情志之郁总由乎心，心为五脏六腑之大主，主不明则十二官危，心神郁则诸神郁，据以上病机，中医治疗多从肝、心、肾、痰、瘀等方面着手治疗。现代医学着手PSD的中西医治疗，并取得良好的临床效果[6]。
中药辨证施治的有效性：中医学以阴阳五行学说作为理论基础,辨证论治是其精华,将全面的、动态的、系统的观点贯穿在中医理论的各个方面和临床各科中,使中医学建立和发展成为独特的医学体系。本研究对纳入的102例患者进行分析，其中对照组40例采用《指南》常规脑卒中治疗，干预组62例在《指南》常规治疗基础上加用中药辨证施治，均连续治疗4周，统计疗效结果示急性期加用中药辨证施治干预能明显降低PSD的发生，见表2、表3，这与我们早期的动物实验结果[7]及研究发现[8]相一致。本次研究也表明，急性期中药辨证施治干预尤以涤痰开窍法治疗风痰阻络型显著见表4。
本研究特点:①以辨证论治为核心,据证立法,依法选方,方证相应,突出了中医药辨证论治的治疗优势;②给患者设计最优的方案,采用中药干预方法,根据症候的不同选择适宜的方法,治疗方法与临床实际非常贴近,有助于临床进一步研究及推广使用。
参考文献
[1] 饶明俐.中国脑血管病防治指南(试行版)[S].北京:人民卫生出版社，2005:5-39.
[2] 国家技术监督局.中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语[S].北京:中国标准出版社，1997：2-3.
[3] 国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[S].北京中医药大学学报，1996,19(1)：55-56 ......
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