医疗机构制剂室的设计要求及质量管理

http://www.100md.com 2005年6月15日 何卫民 韩锦芹

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     文章编号：1009-5519(2005)12—1600—02

    中图分类号：R19

    文献标识码：B

    为保证医疗机构制剂质量，首先必须设置符合制剂配制要求的场所、设备、仪器，建立健全各种软件系统，并配备从事制剂配制及质量管理、检验的专业技术人员。经省级药品监督管理部门现场检查，达到标准要求者，发给《医疗机构制剂许可证》，并取得医疗机构制剂批准文号后方可进行配制，且必须坚持自配自用原则，不得进入市场。

    http://www.100md.com/html/paper/1009-5519/2005/12/145.htm

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