韩晓丽，刘光斌，毛和平，谢六生，任远

    (1.嘉峪关市酒钢医院，甘肃735100；2.甘肃中医学院，甘肃兰州730000)

    均匀设计法优选金锁二仙口服液的提取工艺

    韩晓丽1，刘光斌1，毛和平1，谢六生1，任远2

    (1.嘉峪关市酒钢医院，甘肃735100；2.甘肃中医学院，甘肃兰州730000)

    目的探讨优选金锁二仙口服液的提取工艺。方法采用均匀设计法安排试验，以加聚乙二醇400(PEG400)的浓度、提取时间、溶剂用量、提取次数4项指标作为考察因素，以总黄酮提取量作为考察指标，优化提取工艺。结果最佳提取工艺：以PEG400浓度为2.8%的水溶液提取，提取60 min，提取2次，每次7倍量。结论提取工艺合理、可行，适合金锁二仙口服液生产的需要。

    二仙汤/治疗应用；口服液；黄酮类/分离和提纯；中药制药工艺；均匀设计

    金锁二仙口服液是根据酒钢医院经验方[1-3]自行研制的中药制剂。由金樱子、锁阳、淫羊藿、仙茅等药材组成，具有补肾固精之功效。临床用于阳痿、早泄、射精无力、性欲低下、腰膝酸软或酸痛、疲乏困倦等疾病的治疗。为了保证该制剂内在质量和临床疗效稳定性，本文采用均匀设计优选7味药材的提取工艺，从而综合考虑选择金锁二仙口服液的生产工艺。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 仪器756紫外可见分光光度计(上海奥谱勒仪器有限公司)，AUW120D型电子分析天平(日本岛津，1/ 10万)，超纯水仪(杭州天创净水设备有限公司)。

    1.1.2 试药芦丁对照品[批号：100080-200707，供紫外线(UV)法含量测定用，含量为92.5%]，购自中国药品生物制品检定所。水为超纯水，其他试剂均为分析纯。药材均购自甘肃省酒泉市培丰中药材生态种植加工公司，经嘉峪关药品检验所中药室鉴定符合2010版《中华人民共和国药典》药材项下标准规定。

    1.2 方法

    1.2.1 方法学验证

    1.2.1.1 测定波长的选择用芦丁对照品溶液(0.104 mg/mL) ......