张 苗，顾 燕

    (1.江苏省中医院，江苏南京210029；2.江苏睿博医药有限公司，江苏南京211112)

    HPLC 法在测定番泻总苷胶囊中番泻苷A B含量中的应用

    张 苗1，顾 燕2

    (1.江苏省中医院，江苏南京210029；2.江苏睿博医药有限公司，江苏南京211112)

    目的 建立番泻总苷胶囊中番泻苷A、B含量的测定方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法，以八烷基硅烷键合硅胶柱、乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相梯度洗脱，检测波长340nm。结果 番泻苷A在0.2104～1.0520μg、番泻苷B在0.225 0～1.125 0 μg呈良好的线性关系，平均回收率分别为99.51%(RSD=1.30%)和99.07%(RSD=0.69%)。结论 该方法简单快捷、结果可靠，可作为番泻总苷胶囊质量控制的方法。

    番泻叶(中药)； 胶囊； 番泻甙/分析； 色谱法，高压液相

    番泻叶为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶，具有泻热行滞、通便、利水之功效。用于热结积滞、便秘腹痛、水肿胀满[1]。番泻叶的应用历史悠久，现已成为全世界范围内应用最广的导泻剂；药理试验表明，番泻叶导泻作用的活性成分主要为蒽醌类的番泻苷，因而控制番泻苷的含量可以确保制剂的药效[2-3]。番泻总苷胶囊为番泻叶经过提取加工而成的富含番泻苷活性成分的制剂，本文拟通过试验确立番泻苷A、B含量的测定方法。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂 Agilent 1100高效液相色谱仪(HPLC仪)，DAD检测器，番泻苷A(含量大于或等于97.0%，SIGMA公司，批号：112607015204229)，番泻苷B(含量大于或等于96.5%，SIGMA公司，批号：110156210605370)等。乙腈为色谱纯，三氟乙酸为化学纯。

    1.2 方法

    1.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1%三氟乙酸水溶液-乙腈系统按表1梯度洗脱。检测波长340 nm；流速1 mL/min；柱温25℃。理论塔板数按番泻苷B峰计算应不低于4 000，番泻苷A、B及与其他组分的分离度应不低于1.5。

    1.2.2 对照品、供试品及阴性溶液的制备

    1.2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取番泻苷A对照品适量，以30%乙醇制成50 μg/mL的溶液；同法制备番泻苷B对照品溶液，质量浓度为70 μg/mL。 ......