李长天，张珺，吴国泰，石晓峰，邵晶，李威，刘永琦

    (1.甘肃中医药大学，甘肃兰州730000；2.甘肃省中药药理与毒理学重点实验室，兰州730000；3.甘肃省医学科学研究院，兰州730070)

    当归贝母苦参颗粒质量标准研究*

    李长天1，2，张珺1，吴国泰1，2，石晓峰3，邵晶1，2，李威1，刘永琦1

    (1.甘肃中医药大学，甘肃兰州730000；2.甘肃省中药药理与毒理学重点实验室，兰州730000；3.甘肃省医学科学研究院，兰州730070)

    目的建立当归贝母苦参颗粒(当归、浙贝母、苦参)的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中当归、浙贝母、苦参进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定当归贝母苦参颗粒中含阿魏酸、苦参碱量。结果当归、浙贝母、苦参薄层色谱鉴别方法专属性强、重现性较好；阿魏酸在0.0316～0.1296 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998)，平均回收率为101.620%，相对标准偏差(RSD)为1.070%；苦参碱在0.100 0～1.000 0 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r= 0.9996)，平均回收率为99.180%，RSD为2.040%。结论该法简便、灵敏、准确、重复性好，可作为当归贝母苦参颗粒的质量控制标准。

    当归；浙贝母；苦参；阿魏酸；苦参碱；色谱法，薄层；色谱法，高压液相

    当归贝母苦参颗粒是在东汉著名医学家张仲景创立的当归贝母苦参丸基础上根据现代制剂工艺制备的颗粒剂，由当归、浙贝母、苦参3味药材组成，方中当归补血活血，浙贝母化痰散结，苦参清热利湿，诸药相配共凑养血和血、清热燥湿、化痰散结之功效，主要用于肺癌、膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌等疾病的治疗，已取得较好临床疗效[1-2]，目前，有关当归贝母苦参颗粒质量标准的研究尚未见报道。本研究采用薄层色谱法对当归、浙贝母、苦参进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定当归贝母苦参颗粒中含阿魏酸和苦参碱量，旨在为全面、有效控制当归贝母苦参颗粒质量提供科学依据。

    1 材料与方法

    1.1材料

    1.1.1药物与试剂当归贝母苦参颗粒(批号20140603)由甘肃省医学科学研究院研制，阿魏酸对照品(批号110773-200611)、苦参碱对照品(批号110805-200508)、贝母素对照品(批号110751-201110)由中国食品药品检定研究院提供，甲醇试剂和乙腈试剂为色谱纯，其他试剂全部为分析纯，水为纯净水。

    1.1.2主要仪器Agilent 1100高效液相色谱仪(美国Agilent公司)、AE260万分之一分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)、CP225D型十万分之一电子分析天平(德国Sartorius公司)、KQ2200B超声清洗仪器(昆山市超声仪器有限公司生产)、800型离心沉淀器(上海手术仪器厂)等 ......