脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA姜黄素人参皂苷Rg1含量测定
鍏抽敭璇嶏細1材料与方法,2结果,3讨论
苏梅,倪辉,秦引林,陈涛(江苏柯菲平医药股份有限公司,江苏南京210014)
脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA姜黄素人参皂苷Rg1含量测定
苏梅,倪辉,秦引林,陈涛
(江苏柯菲平医药股份有限公司,江苏南京210014)
目的建立脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA、姜黄素、人参皂苷Rg1含量的测定方法。方法采用甲醇提取,并采用高效液相色谱法进行脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA、姜黄素、人参皂苷Rg1含量测定。结果脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA的含量为2.25 mg/10 g,姜黄素的含量为0.47 mg/10 g,人参皂苷Rg1的含量为12.53 mg/10 g。结论高效液相色谱法简便、灵敏、准确,无干扰测定,可用于脑脉利颗粒制剂中丹参酮ⅡA、姜黄素、人参皂苷Rg1的含量测定。
色谱法,高压液相;丹参酮ⅡA;姜黄素;人参皂甙;脑脉利颗粒
脑脉利颗粒为纯中药制剂,源于“补阳还五汤”,加以药味增减,适用于中风急性期经络血瘀气虚证[1]。处方主要成分:益母草、三七、黄芪、川芎、姜黄、红花、丹参、赤芍、当归、白芍、川牛膝等11味中药,有效成分主要为盐酸水苏碱、益母草碱、人参皂苷Rg1、黄芪甲苷、芍药苷、姜黄素、丹参酮ⅡA等单体成分。本研究旨在针对脑脉利颗粒中的丹参酮ⅡA、姜黄素、人参皂苷Rg1这3种有效成分进行含量测定,对脑脉利颗粒在药理、临床等方面的深入研究,以及该品种的推广等具有重要意义。
1 材料与方法
1.1材料Agilent-1200高效液相色谱仪,Agilent OpenLAB CDS ChemStation色谱工作站。丹参酮ⅡA对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110766-200619);姜黄素对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110823-201004);人参皂苷Rg1对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110703-201128);乙腈(Merck公司,色谱纯);甲醇、乙酸、磷酸、正丁醇、氨水为国产分析纯试剂;脑脉利颗粒(南京柯菲平盛辉制药有限公司,规格:每袋10 g,批号:11140301);重蒸水(自制)。
1.2方法
1.2.1丹参酮ⅡA的含量测定[2-3]
1.2.1.1色谱条件色谱柱:岛津VP-ODS C18(150.0mm× 4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(60∶40);检测波长:270 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:20 μL。
1.2.1.2溶液的配制(1)对照品溶液的配制:精密称取丹参酮ⅡA对照品20 mg于容量瓶中 ......
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