郭 鹏，江淑滢，朱为康(上海市中医医院肿瘤科200071)

    乳腺癌是最常见的女性恶性肿瘤之一，据美国癌症协会统计，2014年全球新发乳腺癌病例160万例，占女性全部恶性肿瘤病例数的24%[1]。我国的乳腺癌病死率从20世纪70年代起升至36.10%[2]，乳腺癌现已发展成为制约我国女性健康的第一大因素。有临床研究显示，乳腺恶性肿瘤患者的雌激素受体呈阳性时，该患者在接受内分泌治疗的同时其体内雌激素水平越低预后越好[3]。对于雌激素阳性乳腺恶性肿瘤患者，他莫昔芬辅助疗法可以将该病的年复发率降低39%，年病死率降低31%[4]。然而，枸橼酸他莫昔芬的不良反应一直困扰着临床医生及患者，特别是长期口服枸橼酸他莫昔芬提高了子宫内膜息肉、子宫内膜不典型增生及子宫内膜癌等病变的发生率[5]。目前，对于枸橼酸他莫昔芬造成的子宫内膜病变尚无有效的预防手段。

    我国古代医学家对乳腺癌的病因病机、诊断标准和鉴别诊断、治则方药等的研究成果很多。祖国医学对于乳腺癌的临床分析和诊疗方案总体上来说是以肝郁脾虚、肝气郁结导致气滞血瘀、脾气虚弱，无力运化水湿以致痰凝，痰瘀互结、正虚毒炽为演变规律。古代医生对于雌激素水平偏高并无记载，据现代中医研究认为，该症状是肝火偏旺，痰湿凝聚，血海浮动为主要病因病机[6]，所以，在治疗雌激素受体阳性的乳腺癌患者时，清热凉血、疏肝健脾成为中医治疗的重点。上海市中医医院肿瘤科在总结多年临床经验的基础上拟用凉血疏肝方治疗乳腺癌患者，在临床运用中取得了良好疗效。凉血疏肝方以凉血疏肝、健脾抗瘤作为治疗原则和治疗基础。本方从肝、脾两经入手，在改善治疗服用他莫昔芬所致子宫内膜增厚等问题的同时，改善中医临床症状，提高患者生活质量。本研究拟探讨凉血疏肝方对他莫昔芬所致乳腺癌患者子宫内膜增厚的改善作用。

    1 资料与方法

    1.1 资料

    1.1.1 一般资料 选取符合纳入标准的2016年4—10月在上海市中医医院肿瘤科门诊就诊及住院的50例患者为研究对象，采取完全随机对照试验，将50例患者分为试验组和对照组，每组25例。试验组患者年龄41～52岁，平均(44.18+2.21)岁；接受他莫昔芬治疗4个月至1年16例，1年以上9例；浸润性导管癌23例，原位癌1例，腺癌1例。对照组患者年龄32～47岁，平均(42.81+3.11)岁；接受他莫昔芬治疗4个月至1年14例，1年以上11例；浸润性导管癌22例，原位癌2例，腺癌1例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.1.2 纳入标准 经病理或细胞学和免疫组织化学检查确诊为雌激素受体阳性女性乳腺癌患者；年龄18～70岁患者；连续服用枸橼酸他莫昔芬治疗3个月以上者；预计生存期6个月以上患者；近1个月之内没有接受过放、化疗及其他中药治疗患者；自愿参加本研究 ......