赵 鹏，闫 晨，刘万华，李 彬，李正翔(天津医科大学总医院药剂科，天津300052)

    医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂是市场上没有供应的品种，是医院用药的重要组成和补充。与市场上供应的药品品种相比，医院制剂使用量较低、有效期短，适用范围局限于本医疗机构。医院制剂经过长期的临床验证，具有疗效显著、价格低廉的特点。医院制剂中相当一部分中药制剂源自于有着数十年甚至上百年应用历史的经验方，是我国传统医药宝库的一部分，在科研教学、新药开发等方面具有重要意义[1]。

    随着我国药监部门对药品生产与监管的进一步规范化，对医院制剂的要求也在逐步向药品生产质量管理规范(GMP标准)看齐。本院制剂室在药品生产过程中发现存在一定比例的成品缺陷率。鉴于此，本院利用PDCA 循环管理模式，通过计划(plan)、实施(do)、检查(check)、处理(action)4个环节总结查找出现成品缺陷的要因，反馈效果，总结并进行持续改进，从而提高员工解决问题的能力，提高质量管理的标准化、科学化。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取本院实施PDCA循环管理模式前(2015年)及实施循环管理模式后(2016年)的制剂成品作为研究对象。

    1.2 方法

    1.2.1 组建品管圈 组建制剂室品管圈，由生产管理、药品配制、检验等技术骨干组成，药剂科主任为辅导员，圈长1名，圈员8名。圈活动按照主题选定、分析现状、拟定计划、目标设定、研究对策 ......