伊曲康唑联合特比萘芬序贯疗法治疗甲真菌病有效性和安全性的Meta分析
异质性,1资料与方法,2结果,3讨论
赵秘密,黄梦雅,周 汛,Δ(.重庆医科大学附属第一医院皮肤科,重庆40006;.重庆市中医院皮肤美容科,重庆4000)甲真菌病是由皮肤癣菌、酵母菌及非皮肤癣菌等真菌引起的甲感染,多伴发于其他皮肤真菌病,皮肤真菌病患者中大约30%同时患有甲真菌病[1]。甲真菌病目前是成人最常见的甲疾病,占所有甲疾病的15%~40%[2]。病甲不仅影响美观,而且局部皮肤可继发各种细菌感染,局部的真菌感染灶释放真菌抗原可引起全身皮肤发生变态反应,同时也可成为真菌在自身和群体间传播的感染源。目前,国内外大多采用口服伊曲康唑间歇冲击疗法治疗甲真菌病,但治疗时间长及易复发等问题常常困扰患者。已有研究表明,伊曲康唑联合特比萘芬序贯疗法可提高疗效,减少复发,且不良反应较小,但缺乏相关循证医学证据。本研究通过对检索到的伊曲康唑联合特比萘芬序贯疗法治疗甲真菌病的有效性和安全性的10篇文献进行Meta分析,旨在为甲真菌病的临床治疗提供可靠的参考依据。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究设计 随机对照试验或对照试验,语种为中文、英文。
1.1.2 研究对象 (1)符合甲真菌病的诊断标准[3]:甲板具有浑浊、增厚、变色、萎缩、表面凹凸不平及甲沟炎等典型的临床表现,真菌直接镜检或培养阳性;(2)试验组(伊曲康唑联合特比萘芬序贯疗法)与对照组(单纯伊曲康唑冲击疗法)存在痊愈、显效、好转、无效等结局观察指标。排除标准:(1)3~6个月内接受过抗真菌药物治疗或治疗过程中联用其他外用、口服抗真菌药物治疗;(2)合并心、肝、肾及神经系统等严重疾病者;(3)孕妇及哺乳期妇女;(4)对唑类及丙烯胺类过敏者;(5)不能配合完成观察者。
1.1.3 结局指标 (1)主要结局指标为近期总有效率(以治疗结束时及治疗结束后小于或等于3个月为时间界定)、远期总有效率(以治疗结束后大于3个月,≤6个月为时间界定),总有效率=(痊愈+显效+好转)/总例数×100%;(2)次要结局指标为复发率及不良反应发生率。
1.2 文献来源 计算机检索PubMed、Cochrane library、EMBase、中国知网、万方、维普数据库中关于伊曲康唑联合特比萘芬序贯疗法相比于单纯伊曲康唑冲击疗法治疗甲真菌病有效性和安全性的文献,检索时间为1979年1月(1979年未建立的数据库以建库日为起始时间)至2017年6月,语种限中文、英文。
1.3 检索策略 中文检索词包括“伊曲康唑”“特比萘芬”“甲真菌病”“甲癣”,英文检索词包括“itraconazole”“terbinafine”“onychomycosis”“Tinea Unguium”等 ......
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