常惠礼(广州医科大学附属第六医院/清远市人民医院，广东清远511518)

    药物性肝损伤(DILI)指药物和(或)其代谢产物引起的肝细胞毒性损伤，或药物及其代谢产物的过敏反应所致的疾病，是最重要的药源性疾病之一[1]。近年来，DILI发病率呈明显上升趋势，成为药物上市前注册失败、上市后增加警示及撤市的主要原因[2]。由于可引起肝损伤的药物种类繁多，且同一种药物在不同个体中可出现不同的临床损伤类型，其发生多具有不可预测性，轻者停药后可自行恢复，严重者可致肝功能衰竭，甚至死亡，其所带来的社会健康问题已受到人们日益关注[3]。

    目前，人们日常生活中接触的药物及保健品已超过3万种，其中明确可能引起DILI的药物超过1000种，其中包括中草药、保健品及食品添加剂[4]。依据我国流行病学资料显示，DILI的发生率占所有药物不良反应病例的10%～15%[5]，仅次于皮肤黏膜损害和药物热[6]。本研究收集本院住院及门诊患者中发生DILI的70例病例，就其临床特点、实验室检查指标及引起DILI的药物种类进行分析，为开展进一步的药物警戒和临床安全合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 通过本院电子病案管理系统，以入院诊断之一为“DILI”或“药物性肝病”或“药物性炎”或或“药物性肝硬化”或“药物性肝衰竭”，收集2015年5月至2016年12月在本院住院及门诊病例共47例，排除酒精药物损伤，同时收集2015年5月至2016年12月出现“肝功能损伤”或“转氨酶升高”的药物不良反应病例23例。

    1.2 数据处理及分析 统计项目包括患者的性别及年龄、引起DILI的药品、实验室指标与主要临床表现、DI?LI转归及治疗等，并根据《新编药物学》(第17版)，对所设计的药物进行规范化整理和分类。所有数据采用Excel 2007软件进行统计分析。

    2 结 果

    2.1 DILI患者性别及年龄特点 共收集到DILI患者资料70例，其中男40例(57.14%)，女30例(42.86%)，男女比例为 1.33∶1；年龄 15～80 岁，平均(54.52±14.02)岁，其中，<30岁 3例(4.29%)，30～<40岁 5例(7.14%) ......