佘莉莉，吴红艳(长江大学医学院/长江大学附属第一医院内分泌科，湖北荆州434000)

    糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，多由胰岛素作用缺陷引起[1]。钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)是肾脏最主要的葡萄糖转运体，负责90%肾脏对葡萄糖的重吸收[2]。鲁格列净作为一种SGLT-2抑制剂，属于口服类降糖药，独立于胰岛素分泌，通过增加尿葡萄糖排泄降低血糖水平[3]。鲁格列净单药或联合其他降糖药治疗均能达到良好的血糖控制和减重的目的，且低血糖风险低，患者耐受性良好[4-8]。本研究通过检索鲁格列净与安慰剂对比的随机对照试验(RCT)，采用荟萃分析的方法分析其疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入及排除标准 纳入标准：(1)2018年3月前正式发表的不同剂量鲁格列净与安慰剂相比治疗2型糖尿病(T2DM)的RCT；可获得完整全文；语种限制为中文和英文。(2)研究对象年龄大于18岁，符合世界卫生组织糖尿病专家委员会1999提出的诊断和分类标准，符合鲁格列净治疗指征。(3)试验组单独使用鲁格列净，不论剂量大小；对照组使用安慰剂；或在使用其他相同的干预措施基础上使用鲁格列净和安慰剂对照。排除标准：治疗观察时间小于12周，研究对象为1型或其他类型糖尿病，综述类文献，非RCT研究。

    1.2 评价指标 治疗观察指标包括有效性指标和安全性指标。有效性指标：糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、体重。安全性指标：低血糖、泌尿道感染、生殖道感染、肾脏不良事件、尿频、容量耗损。

    1.3 文献检索以英文检索词“luseogliflozin”“type 2 diabetes mellitus”“efficacy”“safety”检索 Pubmed、Embase、Cochrance Library等数据库；以中文检索词“鲁格列净”“2型糖尿病”“疗效”“安全性”检索中国知网、万方、维普等数据库，检索时间截至2018年3月。先排除重复发表的文献，再通过阅读题目及摘要排除明显不符合纳入标准的文献，最后阅读全文筛选符合条件的文献。

    1.4 文献资料提取 由2位研究人员独立提取文献数据，提取内容包括：题目、作者、发表年份、国家、干预措施、样本量、患者年龄、治疗时间、主要结局指标及数据、意向性分析等 ......