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编号:358789
真实世界研究在肿瘤学专业学位研究生教学中的作用探讨及思考
http://www.100md.com 2021年12月6日 现代医药卫生 2021年第6期
1RWS概述,2RWS在肿瘤学专业学位研究生教育中的重要作用,3如何指导肿瘤学专业学位研究生开展RWS,4结语
     熊 琦,辛玲丽,宋 琪,杨 波△

    (1.中国人民解放军总医院第一医学中心肿瘤内科,北京 100853;2.中国人民解放军火箭军特色医学中心妇产科,北京 100088)

    在肿瘤治疗中,多中心、大样本、随机对照试验(RCT)的结论是国内外治疗指南制定的依据[1-2]。然而在临床实际诊疗中,因肿瘤患者个体间具有高度异质性,具有严格纳入和排除标准的RCT研究结论可能在外推到实际临床病例时存在一定的局限[3]。在欧美甚至不乏依据RCT获批的药物在真实世界中疗效并未达到预期而退市的案例[4]。真实世界研究(RWS)以其对实际的临床数据进行研究而得出结论,近年越来越受到肿瘤专业临床研究人员的青睐。因此,作为未来肿瘤科医生后备力量的肿瘤学专业学位研究生,对其开展RWS教学将对研究生学习及今后的工作有重要的意义。本文将探讨RWS在肿瘤学专业学位研究生教育中的作用,并就如何指导肿瘤学专业学位研究生开展RWS提出初步的想法和思考。

    1 RWS概述

    RWS即在真实世界环境下收集与患者有关的数据,通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据。RWS最早于2010年由中医科学家引入中国,2018年首个国内RWS指南发布[5]。和RCT在理想状态下评估新药物或新干预措施临床功效不同,RWS关注的是药物上市后实际临床疗效,并发现药物慢性及潜伏的反应和罕见治疗相关不良反应,因此多应用于药物的有效性和安全性评价方面[6]。肿瘤的治疗日新月异,不断有新的药物被推荐用于临床,因此在肿瘤学专业学位研究生开展RWS教育的重要性相对其他学科更为突出。

    2 RWS在肿瘤学专业学位研究生教育中的重要作用

    当前,我国肿瘤学教育以研究生教育为主。医学研究生分为医学科学学位和医学专业学位2种。医学专业学位研究生培养目的是使学生临床知识和技能达到高年资住院医疗水平,且具备一定临床科研能力[7] ......

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