秦 娜，杜志谦，李无阴

    [河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)，河南 洛阳 471000]

    药物疗法是平乐郭氏正骨术的重要组成部分，目前已形成了以祖传方、经验方、协定方为主体的平乐郭氏正骨传统药物治疗体系。中药外治法是平乐郭氏正骨的特色疗法，其中平乐止痛膏是在平乐郭氏正骨长期临床实践中形成的治疗急性闭合性软组织损伤的经验方药。本研究系统观察了平乐止痛膏治疗急性闭合性软组织损伤病例的临床疗效和安全性，旨在为其进一步推广应用提供临床数据支持。

    1 资料与方法

    1.1资料

    1.1.1一般资料 选取2017年1月至2018年1月在本院门诊就诊的急性软组织损伤(气滞血瘀证)患者120例，采用中心分组法随机分为研究组和对照组，每组60例。研究组患者中男38例，女22例；年龄18～58岁，平均(39.9±12.5)岁；小腿外侧软组织挫伤26例，踝关节扭伤34例。对照组患者中男41例，女19例；年龄18～59岁，平均(43.2±12.9)岁；小腿外侧软组织挫伤21例，踝关节扭伤39例。120例患者均为急性闭合性软组织损伤。2组患者年龄、性别、损伤类型等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.1.2纳入标准 (1)符合《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]和高等中医药院校中医骨伤科专业教材《中医筋伤学(第2版)》[2]中有关急性闭合性软组织挫伤和关节扭伤的诊断标准；(2)急性软组织损伤病程3 d以内；(3)年龄 18～60岁，男女不限；(4)对本研究知情同意，自愿作为受试对象参加临床试验并签署相关文件。

    1.1.3排除标准 (1)妊娠或哺乳妇女，过敏体质；(2)骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织完全断裂；(3)合并心、脑血管，以及肝、肾及造血系统、神经系统等严重原发性疾病及精神疾病；(4)未按规定用药 ......