柯玲玲，孙景环，郑 杨，马玉霞，张小亚

    (重庆市江津区中医院，重庆 402260)

    超说明书用药又称药品说明书外用法、药品未注册用法，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内[1]。药品说明书是指导临床合理用药的重要依据，由于药品临床试验周期长、说明书更新慢等问题，但随着循证医学的发展，临床发现很多药品说明书里的适应证、用量用法、注意事项等已和实际临床应用出现偏差。临床诊疗过程中，超说明书用药现象普遍，且存在一定合理性[2-3]。免疫增强剂胸腺五肽是由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸等5种氨基酸组成的化合物，从胸腺组织中提炼而成，以胸腺肽α1为主要活性成分，有利于增强巨噬细胞吞噬作用，改善T淋巴细胞成熟、细胞因子合成及Th1细胞分化，进而调节机体免疫功能，提高机体杀灭病原菌能力，可通过活化、聚集作用促使免疫功能恢复[4-5]。该药在临床应用中，除用于恶性肿瘤和慢性乙型肝炎患者外，还广泛用于呼吸系统及皮肤科患者，使用范围远远超过了药品说明书。目前，免疫增强剂胸腺五肽在本院门诊使用量较大，而对于胸腺五肽在临床的超说明书研究却较少，参考资料不足。为保障合理用药安全，避免医患纠纷，本研究回顾性研究了本院1年时间内门诊使用胸腺五肽的相关案例，整理出超说明书用药情况，并找到文献支持，用循证医学方法评价其合理性，旨在为胸腺五肽临床超说明书用药提供参考数据，为医院超说明说用药备案管理提供依据，促进其临床用药合理化、规范化 ......