刘洪钢，漆国栋，申开琴，王 华，杨 荣，叶承莉

    (重庆市中医骨科医院，重庆 400010)

    糖尿病足溃疡临床上多采用在糖尿病基础治疗上联合伤口敷料后减压，使用抗生素等常规治疗[1]。最前沿的自体造血干细胞移植疗法被给予厚望，本课题组系统评价了自体造血干细胞移植治疗糖尿病足溃疡的有效性及安全性，结果表明有一定临床效果，但仍需开展更多高质量试验[2]。因此，西医治疗虽可获一定的疗效，但仍存在创面再感染、菌株耐药、易复发等问题。中医在治疗慢性溃疡、窦瘘、脱疽等方面积累了丰富经验。研究表明，中医外治法为主的中医综合治疗方案对糖尿病足溃疡具有明显促愈疗效，并且未见发生安全隐患[3]。在选药方面，前期多以祛腐为主，后期多以生肌为主。贾铁东[4]通过挖掘数据，对治疗方剂进行统计，结果表明治疗糖尿病足溃疡外用方剂用药分类主要为活血化瘀药、清热解毒药、生肌药。单玮等[5]在运用德尔菲法的《窦道中医诊疗指南》问卷调查与结果分析中发现，专家们对于窦道外治法中药线引流法、滴灌法、窦道切除缝合术、纱条引流法的集中程度和协调程度较高。祛腐生肌丹是本院中医外科经典院内制剂，近期已报道了其对难治性糖尿病足溃疡疗效的个案分析[6]。因此，为进一步探讨基于畅阳、生肌和敛湿朽腐并举的“一气周流升降”理论的祛腐生肌丹在各级糖尿病足溃疡中的确切疗效，课题组扩大样本量，设计单臂研究及运用统计学方法，具体方案已发表[7]，现将结果报道如下。

    1 资料与方法

    1.1资料

    1.1.1一般资料 收集到58例糖尿病足溃疡患者的临床资料，均于2019年5月至2021年7月在本院中医外科、皮肤科门诊就诊。58例患者中男27例，女31例；年龄45～87岁，平均(64.71±13.51)岁；发生溃疡病程0.5～36.0个月，平均(1.54±0.51)个月。

    1.1.2诊断标准 糖尿病足溃疡分级采用Wagner分级[8]：0级 ......