中药灌肠制剂治疗慢性肾功能衰竭的临床研究
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【摘要】目的:探讨中药灌肠制剂治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性。方法:2003年6月～2008年12月我院收治的CRF住院患者70例,随机分成2组,每组35例,对照组给予常规治疗加尿毒清颗粒,治疗组在对照组基础上加中药灌肠剂;疗程均为二个月。观察治疗前后中医症状改善情况。结果:治疗组治疗疗效明显优于对照组(P<0.05)。两组在治疗期间均无明显不良反应发生。结论:中药灌肠制剂能延缓CRF的进展,明显改善患者的症状和体征,是一种相对安全、高效的中药治疗手段和新剂型。
【关键词】慢性肾功能衰竭;中药灌肠;临床研究
【中图分类号】R28
【文献标识码】A 【文章编号】1009-6019(2009)-05-0018-1
慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)(简称慢性肾衰)是由原发性肾脏疾病或继发于其他疾病引起的肾脏进行性损伤和肾功能的逐渐恶化。目前我国CRF的发病率约为 555/l0万。透析和肾移植己成为CRF肾脏替代疗法的有效手段,但其费用昂贵,因此如何采用有效措施延缓慢性肾衰,是我国肾脏病学界面临的一个十分重要的课题[1]。中药保留灌肠又称为结肠透析,因其使用简单,操作方便且价廉,疗效肯定,毒副作用少,深受广大患者的欢迎。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例来源于2003年6月～2008年12月我院收治的CRF住院患者,共70例,均符合CRF诊断标准,入组标准根据慢性肾功能衰竭诊断及分期标准[1]。按就诊顺序,随机分为治疗组35例和对照组35例。治疗组男20例,女15例,平均年龄43.37±9.75岁,平均病程3.98±1.04年;对照组男19例,女16例,平均年龄43.43±8.79岁,平均病程3.92±1.01年。所有病例中,慢性肾小球肾炎31例,慢性肾盂肾炎19例,梗阻性肾病3例,糖尿病肾病9例,高血压肾小球动脉硬化5例,多囊肾3例。所有病例均在Ⅰ～Ⅲ期,其中Ⅰ期22例,Ⅱ期33例,Ⅲ期15例。二组在年龄、病程、原发病及分期等方面无显著差异(P>0.05),一般资料具可比性。
1.2 研究方法 治疗组在对照组治疗的基础上,加用中药高位保留灌肠(协定处方), 药物组成、生大黄、生牡蛎、蒲公英、苦参、丹参、广木香、红花。用法为将药物制成汤剂150ml加热至37℃～38℃于每日清洁灌肠后,采用灌肠器插入肛管10～15cm,滴数60～80滴/分,保留至少30分钟,每日一次,以患者每天大便次数2～3次为宜。对照组在常规治疗的基础上,加用尿毒清颗粒(南方医院生产,批号FP-11037,5袋/盒),温开水冲服,每日早、午、晚及睡前各服一次,每次一袋。两组均以2个月为1个疗程,观察1个疗程。 1.3 疗效判定标准[2] 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》疗效评定标准进行判定。疾病疗效判定标准包括:显效,有效,稳定,无效;证候疗效判定标准包括:临床痊愈,显效,有效,无效。
1.4 统计学方法 数据用均数±标准差(x±s)表示,组内比较用配对t检验,组间比较用独立样本t检验,计数资料采用x2检验,统计分析将采用SPSS13.0统计分析软件进行。以P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组与对照组的总疗效比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组(表1)。
2.2 两组患者不良反应比较 治疗组中有6例患者出现肛门局部红肿疼痛,停药两日,并用九华膏外涂后,症状缓解,继续给予用药;l例患者出现严重的腹泻,停药两日后,症状缓解,继续给予用药。7例患者继续用药后再无任何不良反应发生。对照组中有2例患者发生严重腹泻,停药两日后,无腹泻发生,继续给予用药,此后亦无不良反应发生(见表2)。
3 讨论
慢性肾功能衰竭发病主要为肾气不足,肾病日久,失治误治,导致肾阳衰微,真阴亏耗,致使肾脏本身功能日益衰退,气血阴阳衰惫。由于升清降浊的功能受到破坏,不能及时疏导传输,运化水液及毒物,因而造成湿浊、湿热、瘀血和尿毒潴留,形成因虚致实,虚中夹实的复杂局面[3]。
中药保留灌肠是在祖国传统医学辨证论治的基础上,为了延缓CRF患者肾功能进展恶化,缓解病情,改善症状,提高患者生活质量而采用的一种仿腹膜透析原理的治疗方法。有人认为,相当于直肠结肠透析疗法[4]。
本组实验中治疗组临床总疗效率为85.71%,显著高于对照组(P<0.05),证实中药保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭有较好疗效。事实上,慢性肾衰的进展是多因素的,各种致病因素的相互积累和连续作用的结果[5]。因此,具有不同药理作用的药物联合治疗,疗效相互叠加才会是临床治疗CRF的一种更合理有效的治疗方案。本文中药高位保留灌肠制剂治疗CRF患者过程中无明显不良反应发生;能延缓CRF的进展,明显改善患者的症状和体征,是一种相对安全、高效的中药治疗手段和新剂型 ......
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