“壮阳”类保健食品从未获批
近日，部分媒体报道有关食品和保健食品违法违规声称壮阳、改善性功能等功能，欺骗和误导消费者，给消费者食用安全带来了极大隐患。为保障公众健康与安全，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知》。现实生活中，很多消费者对“壮阳”存在误解，为此，我们请专家谈谈相关知识，让公众对此有足够的了解。
中医之“阴阳学说”与“壮阳”
中医学立足整体论，用阴阳说明对立统一，用五行说明相辅相成与相反相克，认为经络把人体所有脏腑、器官、孔窍及皮肉筋骨等连结起来，使气血津液得以运行畅通，并将人的机体、精神与自然环境视作一个整体。人体生命活动是有机体在内外环境的作用下，由多种因素相互作用而维持的动态平衡。健康不只是没有器质和功能性病变，还应包括精力充沛、精神饱满、心情舒畅、饮食睡眠正常、社会适应能力强等。
中医认为，阴阳是矛盾的两个方面，既互相对立又互相统一，存在阴阳互根、阴阳消长、阴阳转化的变化规律。通常，凡是具有向上、向外、明亮、活动、兴奋、温热功能的都属于阳，相反的则属于阴。人体血液、津液为阴，气及器官的功能为阳。凡表、热、实证为阳证(阳盛阴虚)，表现为身仰体展、多言、口渴、面赤、发热、欲就凉、喜冷饮、大便秘结、小便短赤、身热、手足温、舌红苔黄、脉浮数实，治宜下、消、清法；凡里、寒、虚证为阴证(阳虚阴盛)，表现为身寒体倦、面色苍白、四肢厥冷、声音低微、畏寒、欲温暖、口淡不渴、喜热饮、大便溏泄、小便清长、舌淡苔白、脉沉或迟，治宜温补法。
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中医临床以阴阳为总纲，统帅阴阳、寒热、表里、虚实八纲，按理、法、方、药的程序选用药物，即辨别发病机制，确定治疗法则，拟定相应方剂，选择合适药物。就阴阳失衡而言，中医采取调整阴阳的手段，如阳偏盛应清热，阴偏盛应祛寒，阳不足者需温阳，阴不足者需滋阴。因此，中医的壮阳是针对阳虚阴盛者，用附子、肉桂、干姜、补骨脂、巴戟天，方剂有金匮肾气丸、理中丸等调理。阴虚者用生地黄、山茱萸、枸杞子、麦冬、龟甲等，方剂有六味地黄丸、一贯煎、百合固金汤、益胃汤等。
因此，中医的壮阳并不是专门针对性功能、性能力的，而大众从保健品宣传中获得的信息却被误导为壮阳就是专门针对性功能、提高性能力的，谬也。
保健食品的18项功能
本刊2011年第11期曾在“药品安全百事通”栏目介绍了一些保健食品的知识，提到卫生部曾规定保健食品的27项功能。国家食品药品监督管理局于2011年8月1日发布关于征求《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》意见的函(食药监保化函[2011]322号)，将原有的27项功能取消5项(改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水分、改善皮肤油分、辅助降血压)，涉及胃肠道功能的4项合并为1项(将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能)、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项(将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康)。
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目前国家批准的保健食品18项功能为：有助于增强免疫力、有助于降低血脂、有助于降低血糖、有助于改善睡眠、抗氧化、有助于缓解运动疲劳、有助于减少体内脂肪、有助于增加骨密度、有助于改善缺铁性贫血、有助于改善记忆、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝损伤危害、有助于排铅、有助于泌乳、有助于缓解视疲劳、有助于改善胃肠功能、有助于促进面部皮肤健康。
由此可知，国家从未批准过壮阳药和壮阳类及改善性功能的保健食品。
消费者在选购药品或保健食品时，要理性消费，谨防受骗，不要盲目购买声称壮阳及改善性功能的产品，发现违法生产经营药品和保健食品的行为，可及时向当地食品药品监督管理部门举报。如患有相关疾病应到正规医疗机构就诊，并在医生和药师的指导下正确治疗。
严厉打击保健食品
违法违规声称有关功能
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正是由于部分食品和保健食品违法违规声称壮阳、改善性功能等，欺骗和误导消费者，给消费者食用安全带来了极大隐患。为保障公众健康与安全，国家食品药品监督管理局于2011年12月8日发布《关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知》(食药监办[2011]178号)。
通知要求各级食品药品监管部门督促行政区域内保健食品生产经营企业开展自查，对不符合相关规定的标签、说明书以及违法违规宣传的情形必须予以整改。保健食品生产企业应当严格按照批准的配方、工艺等产品技术要求以及保健食品良好生产规范组织生产，严格标签、说明书标识管理，不得生产未经批准功能的保健食品，召回不符合要求的产品。保健食品经营企业应当健全进货查验记录，加强索证索票管理，不得经营声称未经批准功能的产品。
各级食品药品监管部门要对保健食品生产经营企业组织开展保健食品违法违规声称有关功能的监督检查，特别是声称壮阳类及改善性功能等功能的保健食品，增加监督检查频次，加大监督检查力度。要向社会公布举报电话和举报信箱，及时受理群众投诉，对于反映的线索，要深挖严查，追根溯源。对违法违规行为一律予以曝光，严格按照《食品安全法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关规定从重予以处罚，造成严重后果的，一律吊销生产经营许可证。涉嫌犯罪的，一律移交公安部门，并配合做好调查取证工作，严禁以罚代刑、有案不移。对普通食品违法违规声称和宣传的，一律移交负责审批或监督的职能部门查处。
各级食品药品监管部门要高度重视，加强领导，落实责任，做好与有关部门的信息沟通，抓好典型案件的信息收集，并及时向社会通报，及时消除隐患，净化经营市场，切实保障消费者安全。, 百拇医药(王忠壮)
中医之“阴阳学说”与“壮阳”
中医学立足整体论，用阴阳说明对立统一，用五行说明相辅相成与相反相克，认为经络把人体所有脏腑、器官、孔窍及皮肉筋骨等连结起来，使气血津液得以运行畅通，并将人的机体、精神与自然环境视作一个整体。人体生命活动是有机体在内外环境的作用下，由多种因素相互作用而维持的动态平衡。健康不只是没有器质和功能性病变，还应包括精力充沛、精神饱满、心情舒畅、饮食睡眠正常、社会适应能力强等。
中医认为，阴阳是矛盾的两个方面，既互相对立又互相统一，存在阴阳互根、阴阳消长、阴阳转化的变化规律。通常，凡是具有向上、向外、明亮、活动、兴奋、温热功能的都属于阳，相反的则属于阴。人体血液、津液为阴，气及器官的功能为阳。凡表、热、实证为阳证(阳盛阴虚)，表现为身仰体展、多言、口渴、面赤、发热、欲就凉、喜冷饮、大便秘结、小便短赤、身热、手足温、舌红苔黄、脉浮数实，治宜下、消、清法；凡里、寒、虚证为阴证(阳虚阴盛)，表现为身寒体倦、面色苍白、四肢厥冷、声音低微、畏寒、欲温暖、口淡不渴、喜热饮、大便溏泄、小便清长、舌淡苔白、脉沉或迟，治宜温补法。
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中医临床以阴阳为总纲，统帅阴阳、寒热、表里、虚实八纲，按理、法、方、药的程序选用药物，即辨别发病机制，确定治疗法则，拟定相应方剂，选择合适药物。就阴阳失衡而言，中医采取调整阴阳的手段，如阳偏盛应清热，阴偏盛应祛寒，阳不足者需温阳，阴不足者需滋阴。因此，中医的壮阳是针对阳虚阴盛者，用附子、肉桂、干姜、补骨脂、巴戟天，方剂有金匮肾气丸、理中丸等调理。阴虚者用生地黄、山茱萸、枸杞子、麦冬、龟甲等，方剂有六味地黄丸、一贯煎、百合固金汤、益胃汤等。
因此，中医的壮阳并不是专门针对性功能、性能力的，而大众从保健品宣传中获得的信息却被误导为壮阳就是专门针对性功能、提高性能力的，谬也。
保健食品的18项功能
本刊2011年第11期曾在“药品安全百事通”栏目介绍了一些保健食品的知识，提到卫生部曾规定保健食品的27项功能。国家食品药品监督管理局于2011年8月1日发布关于征求《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》意见的函(食药监保化函[2011]322号)，将原有的27项功能取消5项(改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水分、改善皮肤油分、辅助降血压)，涉及胃肠道功能的4项合并为1项(将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能)、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项(将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康)。
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目前国家批准的保健食品18项功能为：有助于增强免疫力、有助于降低血脂、有助于降低血糖、有助于改善睡眠、抗氧化、有助于缓解运动疲劳、有助于减少体内脂肪、有助于增加骨密度、有助于改善缺铁性贫血、有助于改善记忆、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝损伤危害、有助于排铅、有助于泌乳、有助于缓解视疲劳、有助于改善胃肠功能、有助于促进面部皮肤健康。
由此可知，国家从未批准过壮阳药和壮阳类及改善性功能的保健食品。
消费者在选购药品或保健食品时，要理性消费，谨防受骗，不要盲目购买声称壮阳及改善性功能的产品，发现违法生产经营药品和保健食品的行为，可及时向当地食品药品监督管理部门举报。如患有相关疾病应到正规医疗机构就诊，并在医生和药师的指导下正确治疗。
严厉打击保健食品
违法违规声称有关功能
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正是由于部分食品和保健食品违法违规声称壮阳、改善性功能等，欺骗和误导消费者，给消费者食用安全带来了极大隐患。为保障公众健康与安全，国家食品药品监督管理局于2011年12月8日发布《关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知》(食药监办[2011]178号)。
通知要求各级食品药品监管部门督促行政区域内保健食品生产经营企业开展自查，对不符合相关规定的标签、说明书以及违法违规宣传的情形必须予以整改。保健食品生产企业应当严格按照批准的配方、工艺等产品技术要求以及保健食品良好生产规范组织生产，严格标签、说明书标识管理，不得生产未经批准功能的保健食品，召回不符合要求的产品。保健食品经营企业应当健全进货查验记录，加强索证索票管理，不得经营声称未经批准功能的产品。
各级食品药品监管部门要对保健食品生产经营企业组织开展保健食品违法违规声称有关功能的监督检查，特别是声称壮阳类及改善性功能等功能的保健食品，增加监督检查频次，加大监督检查力度。要向社会公布举报电话和举报信箱，及时受理群众投诉，对于反映的线索，要深挖严查，追根溯源。对违法违规行为一律予以曝光，严格按照《食品安全法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关规定从重予以处罚，造成严重后果的，一律吊销生产经营许可证。涉嫌犯罪的，一律移交公安部门，并配合做好调查取证工作，严禁以罚代刑、有案不移。对普通食品违法违规声称和宣传的，一律移交负责审批或监督的职能部门查处。
各级食品药品监管部门要高度重视，加强领导，落实责任，做好与有关部门的信息沟通，抓好典型案件的信息收集，并及时向社会通报，及时消除隐患，净化经营市场，切实保障消费者安全。, 百拇医药(王忠壮)