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编号:12175352
推动国产眼科新药的开发
http://www.100md.com 2012年2月1日 《家庭用药》 2012年第2期
     2011年12月1~3日,由国家食品药品监督管理局高级研修学院、上海市食品药品监督管理局和美国眼科及视觉研究科学学会联合主办,上海第一人民医院承办的“2011年国际眼科药物临床试验培训研讨会”在沪顺利举办。上海市政协副主席、上海交通大学副校长蔡葳,上海市卫生局党委书记、上海市食品药品监督管理局党委书记王龙兴,中华医学会眼科学会主任委员赵堪兴等领导出席会议并作重要讲话。

    作为美国眼科学会继续医学系列项目之一,受上海市第一人民医院邀请,美国眼科及视觉研究科学学会首次将临床试验研究课程放在我国举办,并派出美国国立眼科研究所、威斯康辛大学、密歇根大学、宾夕法尼亚大学等多名在临床药物研发领域有造诣的资深专家授课。国内眼科学界、药物研发机构等300余人参加培训。

    设计科学、组织严谨的临床药物试验研究是新药转化最基础的平台。在眼科界,系列规范的大型多中心的临床药物试验如:MARINA试验,ANCHOR试验,PIER试验等推动抗新生血管治疗药物从实验室进入了临床实际应用,从而使年龄相关性黄斑变性这一世界首要致盲疾病获得了有效的治疗手段,惠及民生。目前我国药物临床试验、新药临床转化落后于欧美国家,相关的核心技术主要由国外同行掌握,我们仅作为参与方,依据国外的相关标准进行临床研究。由于临床试验的落后使我国的新药临床转化也落后于国外,吃“洋药”成为普遍现象。如何在我国更好地组织、实施临床试验,将国内新药临床试验与国际先进水平相接轨,推动拥有自主知识产权的国产新药开发,从而降低药品成本,是国内医药学界面临的问题。

    上海市第一人民医院眼科视觉复明临床医学中心作为国家临床药理基地,参与及主持了多项国际、国内多中心临床药物试验,在相关研究领域处于国内前列。而美国眼科及视觉研究科学学会在临床药物试验方面积累多年的经验,拥有一整套相关的核心技术,许多国际著名的眼科新药研究就是由其成员所主持或担任顾问。本次研讨会为我国眼科医生提供了一个良好的共同学习、探讨与眼科药物临床试验相关的重点、热点问题的平台,促进我国眼科药物临床试验走向一条更加规范、更加现代化的道路,进一步推动拥有自主知识产权的国产眼科新药的开发,让老百姓能真正用上价格实惠、效果优良的眼科新药。, http://www.100md.com(许迅)