关注复方青黛丸引起的消化系统不良反应

http://www.100md.com 2013年6月1日 《家庭用药》 2013年第6期

     近日，国家食品药品监督管理总局发布了第54期药品不良反应信息通报，本期通报的是复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)引起的消化系统不良反应，严重者表现为药物性肝损害和消化道出血。为使医务人员、公众以及药品生产经营企业了解复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)的安全性风险通报此品种。旨在提醒广大医务人员及患者使用复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)时，了解本品可能存在的用药风险，避免或减少不良反应的发生。

    复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆薢、山楂、五味子共14味中药组成，具有清热解毒、消斑化瘀、祛风止痒的作用，用于进行期银屑病、玫瑰糠疹、药疹等疾病的治疗。

    2004年至2012年6月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)病例报告344例，不良反应/事件主要累及消化系统、皮肤及其附件、精神系统等，临床主要表现如腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等；严重病例报告23例，临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血。

    鉴于复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)可引起肝损害及消化道出血等不良反应，建议患者在医师指导下严格按照说明书用法用量用药，用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、便血及腹泻等，应立即停药，及时就医。孕妇和对本品过敏者禁用，肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。建议相关生产企业尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容，加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传，采取有效措施降低用药风险。, 百拇医药

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