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警惕保健食品违法添加药品成分
http://www.100md.com 2013年7月1日 《家庭用药》 2013年第7期
     随着人们对健康需求的增加,老年人希望长寿、健康,年轻人希望能缓解疲劳、增强免疫力等,因而保健食品的需求量变得越来越大。但是,保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等问题层出不穷,甚至愈演愈烈……

    老檀患有糖尿病多年,一直按时服用降糖药,多年来血糖控制得还算稳定。前不久,女儿为老檀买了一盒保健饼干,上面写着适合糖尿病患者日常服用,“有助于调节血糖”。于是,老檀就每天服完药以后再吃几片保健饼干。有一天老檀突然出现心慌、出汗、全身乏力的症状,紧急送医后一测血糖发现是低血糖!老檀觉得很纳闷:“我最近没有多吃药啊!血糖一直控制得挺好的,怎么就低血糖了呢?”医生又细细询问了老檀最近还吃了什么,最后发现是老檀吃的降糖保健品中被非法添加了降糖药。也就是说老檀在不知情的状况下,吃下了两份降糖药,因此才会降糖过度,出现低血糖。

    保健食品有严规

    2005年7月1日实施的《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品有如下定义:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

    保健食品的功能

    卫生部曾规定有保健食品的27种功能,食药监局曾拟合并为:有助于增强免疫力、有助于降低血脂、有助于降低血糖、有助于改善睡眠、抗氧化、有助于缓解运动疲劳、有助于减少体内脂肪、有助于增加骨密度、有助于改善缺铁性贫血、有助于改善记忆、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝损伤危害、有助于排铅、有助于泌乳、有助于缓解视疲劳、有助于改善胃肠功能、有助于促进面部皮肤健康等18项功能。

    这些功能的限定词多为有助于、辅助等,并不同于药品的诊断、预防、治疗作用。因此,我们应该明了保健食品不是药品,保健食品不是治病及维护健康的主角,没有治疗作用。

    审批有制度

    保健食品必须有《保健食品批准证书》和批准文号,其标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明产品名称、保健食品批准文号、保健食品标志、保健功能、功效成分/标志性成分含量、主要原料、适宜人群、不适宜人群、食用方法及适宜的用量、产品规格、生产企业、生产日期、保质期、贮藏方法、注意事项等。注意事项中明确标明“本品不能代替药物”。

    “添油加醋”危害大

    保健食品是具有保健功能的食品,不是药品,没有治疗作用。但是有些不法商家为了取得明显的效果,非法添加一些化学药物,甚至是违禁成分,使服用者在不知不觉中摄入了药物。尤其是一些老年人本身会服用一些降压、降糖药物,如再服用这些非法添加了药物的保健食品,就会导致服药过量的严重后果,甚至是延误病情,混淆诊断,可谓危害巨大!

    药品既有治疗作用,也会产生一些不良反应,一旦某种化学药品对人体的危害大于它的作用时,就会被“剥夺”药品的身份。一些不法商家在其产品中就添加了某些因为副作用大,使用的益处小于害处,而被取消药品标准的物质。

    非法添加是犯罪

    国家食品药品监督管理局办公室于2012年3月16日公布了《关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知》(食药监办保化[2012]33号),在保健食品中可能添加的物质详见表1。

    被剥夺药品身份的化学品两例

    盐酸芬氟拉明 可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应,还可造成严重抑郁。1997年9月15日,美国食品和药品管理局宣布禁止销售和使用芬氟拉明;国家食品药品监督管理局国食药监办[2009]19号文件规定,停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。

    西布曲明 可增加心血管事件的风险,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。2010年1月21日停止在欧盟地区的销售和使用;2010年10月初,美国食品和药品管理局建议停止处方和使用西布曲明,同年10月底,中国国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,决定停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。

    2013年5月,最高人民法院召开新闻发布会称,针对保健食品中非法添加禁用药物易发多发的特点,明确规定对在减肥保健食品添加“西布曲明”“酚酞”等药物成分,在男性保健食品中添加“伟哥”等行为,应以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。, 百拇医药(王忠壮)