张婷婷

    摘 ?要：目的 ?分析临床护理管理在新药Ⅰ期临床试验血标本采集中的应用效果。方法 ?择取内蒙古自治区人民医院于2019年1月～2020年1月时间段内，参与新药Ⅰ期临床试验中血标本采集的受试者300例，按照随机数字表法将所有患者分为两组，采取常规护理的受试者纳入对照组(150例)，采取临床护理管理的受试者纳入观察组(150例)，对两组受试者的血标本溶血情况以及采血成功率进行分析比较。结果 ?观察组受试者血标本溶血率比对照组更低，比较差异显著(P0.05)，符合比较要求。所有受试者对本研究均知情且已签署知情同意书，本研究经院内伦理委员会对本研究完全知情且批准研究。

    1.2 ?纳排标准

    纳入标准：①所有受试者均符合临床试验管理规范和新药试验标准;②所有受试者均身体健康;③临床资料全面。

    排除标准：①对多种药物存在过敏史者;②存在肝肾功能不全者;存在凝血功能障碍患者;③存在精神障碍或语言障碍者;④近期参加其他药物试验者。

    1.3 ?方法

    对照组采取常规护理;对参与新药Ⅰ期临床试验中的护理人员进行培训 ......