李雪

    摘? 要：目的? 查找健康受试者临床试验中造成不依从的原因;探讨全程护理干预在改善临床试验中健康受试者的依从性方面进行进一步考证。方法? 选择2018年3月～2019年3月来菏泽市中医医院参加药物临床试验的112例受试者作为研究对象，随机数表分为对照组(n=56)和观察组(n=56)，对照组给予护理常规宣教模式，观察组给予全程护理干预，对比两组受试者脱落率、依从性及护理满意度等。结果? 影响受试者依从性的原因主要是个人时间安排、担心药品的安全及高脂餐难以耐受等三个方面;干预后对照组受试者脱落高于观察组，差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。

    1.2? 纳排标准

    纳入标准：①受试者所参加的试验为需经医院伦理委员会批准;②所有受试者均符合临床试验方案相关要求;③经研究医生知情后自愿参加。

    排除标准：①不符合临床研究相关要求者;②临床试验筛选失败者;③有特殊目的进行临床研究者;④其他研究者认为不适宜者。

    1.3? 方法

    对所有的受试者由研究医生进行知情并签署临床试验知情同意书 ......