陈玲娟

    (溧阳市中医医院消毒供应室，江苏 常州，213300)

    由器械供应商租借给医院可重复使用的手术器械均属于外来医疗器械，主要用于植入手术[1]。植入物是指可置入性医疗器械，其置于生理存在的或外科手术操作造成的体腔中留存30 d及以上[2]。随着医学技术的发展，手术中越来越多的新型植入物及专科器械得到应用[3]。该类植入物及器械结构复杂、材料多样，价格昂贵，且特异性高，与之配套的器械专一性强，同一医院使用频率较低。因此，医院临时使用时需向器械公司租赁，而不需作为常规采购器械，并循环流转于各家医院，实现资源共享[4]。外来医疗器械流动性广泛，难以保障其清洗灭菌质量和性能，存在医院交叉感染风险[5]。外来医疗器械若管理不善，潜在感染风险将很大，甚至危害患者生命安全[6]。鉴于外来器械的复杂性、精密性，给器械清洗带来极大难度[7]。清洗的质量控制是灭菌成功的关键。虽然各级医疗机构比较重视外来医疗器械管理，但管理细节和环节还需完善。为预防医院交叉感染，溧阳市中医医院将集中管理模式下质量控制指标应用于外来医疗器械的清洗灭菌管理中，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2021年3月～2021年8月溧阳市中医医院接收清洗灭菌的24 175件共计1 134包外来医疗器械作为研究对象，采用随机数表法分为观察组(11 708件，593包)和对照组(12 467件，541包)。两组外来器械的种类、规格等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。本研究经溧阳市中医医院医学伦理委员会审核批准。

    1.2 方法

    对照组采取常规质量控制指标监测清洗灭菌质量。具体方法：根据溧阳市中医医院外来医疗器械和植入物管理制度，记录外来医疗器械的生产企业，核对并登记器械名称、数量、使用科室、患者信息以及清洗、消毒、灭菌记录等，常规清洗灭菌处理，审查无误后妥善交予手术室保管。

    观察组采取集中管理模式下质量控制指标监测外来医疗器械的清洗、消毒、打包和灭菌质量，进行详细的过程与质量监控。具体方法：①根据国家卫健委的要求以及溧阳市中医医院实际情况 ......