彭 珊 刘维萍 邵 雪 张隆业 郭永力 管仁苹 张彦芬 刘海荣 孙建丽 苏 娜 魏 鹍

    (秦皇岛市第一医院，河北 秦皇岛，066000)

    糖尿病肾病是糖尿病患者中常见的慢性微血管并发症，约有40%的糖尿病患者合并糖尿病肾病，临床上以白蛋白尿持续性升高和(或)肾小球滤过率进行性下降为主要表现，正逐渐成为我国ESRD的第一大病因[1]。2001年RENAAL研究及IDNT研究证实了肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂对2型糖尿病(T2DM)合并慢性肾脏病(CKD)患者有肾脏保护作用。近20年来糖尿病肾病导致CKD的治疗没有突破。2019年CREDENCE研究纳入了2型糖尿病合并CKD患者，在中期分析时，发现卡格列净具有降糖以外的肾脏保护作用，同时报道了卡格列净可致泌尿生殖系感染率增加。益肾化湿颗粒源于李东垣所著《脾胃论》[2]的“肺之脾胃虚论”中的名方“升阳益胃汤”，具有升阳补脾、益肾化湿、利水消肿的功效。本研究将观察益化湿颗粒联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)与钠-葡萄糖共转运蛋白 -2 抑制剂(SGLT2)抑制剂比仅使用ARB和SGLT2抑制剂疗效是否更优，为能够有效地预防和治疗糖尿病肾病提供理论依据。本课题积极响应国家科技部国家中医药管理局《十三五中医药科技创新专项规划》中提高中医药防治重大疾病，提升8 ～10种重大疾病和3～5种疑难病中医药疗效水平，建立10～15种民族医药临床诊疗方案等内容，探讨了益肾化湿颗粒对糖尿病肾病这一重大疾病的保护作用。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2020年12月—2022年2月在秦皇岛市第一医院诊治的60例糖尿病肾病脾虚湿盛证患者作为研究对象，在随机分组前已接受血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或ARB达到说明书中每日最大耐受剂量至少4周。将符合要求的入组人员按照随机数表法随机分为试验组和对照组，各30例。同时，选取秦皇岛市第一医院体检中心的体检者20例作为健康体检组。试验组与对照组性别构成、年龄及血清空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。本研究对象对研究知情同意并签署知情同意书，且本课题已通过伦理委员会批准。

    表1 试验组与对照组一般资料比较 [(±s)/n(%)] ......