温 博 张 秦 施 阳 张 硕 王 北

    (首都医科大学附属北京中医医院风湿科，北京，100010)

    强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)是一种免疫介导的炎症性关节炎，属于脊柱关节病(Spondyloarthropathies，SPA)的一大类[1]。最近的流行病学回顾性研究表明[2]，我国强直性脊柱炎患病率为0.29%，并呈持续上升趋势。AS主要影响中轴骨骼，特别是骶髂关节和脊柱关节，引发严重的慢性疼痛，甚至造成残疾，导致生活质量降低，并给患者、他们的家庭和社会带来巨大的经济负担[3]。非甾体抗炎药和肿瘤坏死因子抑制剂是治疗本病的主要药物。近年来，临床研究人员发现，针刺治疗强直性脊柱炎(AS)具有良好的临床应用前景，针刺结合其他疗法治疗强直性脊柱炎的疗效和优越性已在多个Meta分析中得到评价和验证[4]。香烟烟雾是数千种化学成分的混合物，每一种化学成分都可以直接或间接地影响免疫系统，增加脊柱关节炎的发病率，有研究表明，曾经吸烟者的BATH评分和脊椎疼痛显著高于从不吸烟者，而生活质量则低于从不吸烟者[5]。因此本研究以湿热型AS患者为主要研究对象，以通督法组穴配合药物为主要干预手段，以随机对照试验为研究方法，以AS活动度评分、BATH评分、McGill评分为观察指标，评价该治疗方法的临床疗效及吸烟与治疗的相互影响。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    收集2019年6月—2020年12月就诊于首都医科大学附属北京中医医院风湿病科门诊及住院的患者，共60例，其中吸烟者30例和非吸烟者30例。利用EXCEL2003软件对吸烟者随机生成数字1～30号，非吸烟者随机生成数字31～60号，其中奇数号为试验组，偶数号为对照组，进行后续研究。由第三方人员进行随机分组，负责病例收集的医生不参与随机分组过程，以密封好的不透明信封方式保存随机序列号、组别及治疗方法。患者随机分组，一旦被确定将不可被更改。此过程可保证足够的随机隐蔽。两组受试者按入组时间先后依次拆开密封信封，医生按照信封中的治疗方法对患者进行治疗。所有患者及家属均知情同意参与本研究，且本研究已被首都医科大学附属北京中医医院医学伦理委员会批准。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：①符合1984年强直性脊柱炎诊断标准[6-7]及中轴型脊柱关节炎(ASAS)诊断标准[8]； ②符合中药新药临床研究指导原则[9](2002版)有关AS湿热痹阻证的诊断标准；③年龄在18～60岁之间，能够独立读懂并使用研究涉及的量表；④已经停止除非甾体抗炎药及清热养阴除湿丸外的药物治疗1月以上；⑤吸烟者要求近2个月吸烟频率稳定；⑥依从性好 ......