中国临床试验注册中心轻度认知障碍相关临床试验的特征分析
样本量,1资料与方法,1纳入标准,2检索策略,3筛选流程,4统计学分析,2结果,1注册时间分布,2注册地域分布,3注册单位情况,4经费来源情况,5研究类型,6注册试验中MCI合并疾病的研究领域,7注册试验
叶 枫 王 甜 符冬梅 蔡怡欢 伍 娟 曾 奕*(1.福建中医药大学康复医学院,福建 福州,350122;2.福建省第三人民医院影像科,福建 福州,350122)
近年来,社会老龄人口逐年攀升。全国人口普查数据显示,2021年我国60岁及以上老年人达到2.64亿人,占总人口的18.7%[1]。而老年认知障碍问题日益严峻,其中,轻度认知障碍(Mild cognitive impairment,MCI)是影响老年人健康的重要问题。据统计,国内60岁及以上老年人MCI的患病率高达15.5%[2],而MCI向阿尔茨海默病的5年转换率为20%~40%,5~10年的长期转换率甚至高达60%~100%[3],开展MCI相关的高质量临床试验研究有助于了解MCI发病机制,开展早期预防和干预。为实现临床试验研究的规范、透明化管理,世界卫生组织在2006年启动国际临床试验注册平台(International clinical trials registry platform, ICTRP)。同时,为真实、公开、透明地提供临床试验信息,我国于2007年成立 中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR),成为第二批ICTRP认证的一级注册机构。通过ChiCTR,研究人员可进行临床试验的信息注册和查询。
本研究基于ChiCTR数据库,分析当前我国MCI相关的临床试验特征,旨在了解MCI的研究现状、发展趋势等,为相关的研究人员提供参考思路。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
本研究纳入所有与MCI相关的观察、预防、评估、干预等临床试验,不论采用何种研究类型,是否完成等。
1.2 检索策略
以“轻度认知障碍”“轻度认知功能障碍”“轻度认知损害”“轻度认知功能损害”“轻度认知损伤”“mild cognitive impairment”“MCI”为关键词,收集所有与检索词相关的研究,检索纳入时间为ChiCTR建库日至2023年12月1日。
1.3 筛选流程
初筛结果显示 ......
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