董 徽，蒋雄京

    难治性高血压会导致严重的心脑血管事件，并且缺乏行之有效的治疗方法，是临床治疗高血压的棘手问题。Symplicity HTN_1[1]和Symplicity HTN_2[2]两项研究开启了肾交感神经消融术(renal denervation，RDN)治疗难治性高血压的序幕，但随后的随机对照研究Symplicity HTN_3[3]却不如人意，降压效果并未达到显著的统计学差异。此后，国内外开始暂停RDN临床试验，很多厂商放弃了RDN治疗仪器的研发。然而，RDN的相关研究却未止步。2017年8月28日欧洲心脏病协会年会公布了期待已久的Spyral HTN OFF_MED研究的结果，为RDN在降低血压方面的有效性提供了确切的临床证据[4]。

    Spyral HTN_OFF MED研究是一项多中心(美国、欧洲、日本、澳大利亚)、随机、假手术对照、单盲的临床试验。入选标准：(1)未服用降压药物或停用降压药物治疗的患者；(2)诊室收缩压满足≥150mmHg且8.0%的2型糖尿病；(4)继发性高血压。入选患者随机分为RDN组和假手术对照组。研究旨在比较两组之间主要终点及3个月时24小时血压变化。同时，监测血液或尿液标本以确保患者未服用降压药物。2015年在进行该研究设计时，预设要入组50对[5]，1年半时间入组80例患者(RDN组38例，假手术组42例，两组间可比性好)。术后3个月时，RDN组的24h动态血压与假手术组相比，平均收缩压和舒张压分别下降5mmHg和4.4mmHg ......