活血祛瘀胶囊微生物限度检查方法验证(2)
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对每个平皿逐日检查计数,结果以培养终止时计时为准,并将每组实验中接种有相同实验菌株的2个平皿计数进行平均,取平均值。
3.3 实验结果
试验组各菌株回收率={[(样品+验证加菌数)-样品本底菌数]÷验证加菌数}×100%(规定试验组的菌的回收率应不低于70%);稀释剂对照组的菌的回收率=稀释剂对照组的平均菌数÷验证加菌数×100%(规定稀释对照组的菌的回收率均应不低于70%)。试验组各菌株及稀释剂对照组回收率均大于70%,且实验组和稀释组均在90%以上。本品按《中国药典2010年版》微生物限度检查法中细菌、霉菌和酵母菌数计数方法验证 ......
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