【摘 要】药品经营企业管理的核心内容是质量管理，核心思想是“全过程质量控制，全员参与”，其来源于全过程质量管理。然而，当前药品经营企业质量管理存在制度不完善、管理事项不协同等诸多问题，本文基于实践就此进行相应探讨。

    【关键词】质量管理；药品经营企业；GSP

    药品经营企业全过程质量管理是指在企业管理层推动下，企业所有部门，所有人员都以确保所经营的药品质量为工作核心，把专业技术、药品知识、管理信息等内容集合在一起，建立一套科学严密高效的药品质量保障体系，控制经营药品过程中所有影响质量的因素，以优质的服务、最经济的办法提供满足用户需要的药品的全部活动。其特点为：全面管理、全员参与、预防为主、服务为辅、科学协同。药品经营企业全面质量管理过程主要包括采购、贮藏、销售三个环节，这些环节设计企业多个部门、而又几乎涵盖所有直接接触药品人员，其核心思想来源于全面质量管理。

    1 全过程质量管理实施

    1.1 采购过程质量管理

    依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)相应规定，药品经营企业必须从合法企业购进合法药品，证明合法企业可落实为验明“一证一照一证”，因购入药品可能来源于药品生产企业，也可能来源于药品经营企业，即应分别验明生产/经营许可证、营业执照、GS/MP证书。

    采购药品多数上游供应链企业先接触购销部门或购销组，而依据规定企业购销部门或购销组必须与质量管理部门分离，负责人不得兼任。尽管购销部门负责人不承担购销药品的主要法律责任，但必须通过质量管理部门放行，才可购入相应药品，这就要求此环节药品经营企业购销部门与质量管理部门密切协作，并相互制衡彼此权力 ......