奥利司他原料药制备过程中的杂质分析

http://www.100md.com 2015年2月1日 现代养生·下半月2015年第2期

     [摘要]目的：对奥利司他原料药制备过程中的杂质进行分析。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)测定奥利司他在发酵、制备以及包装的过程中产生的杂质，本次检测色谱柱Agilent C18柱；流动相；乙腈-水；紫外(UV)检测波长195nm，流速：1.2mL/min。结果：奥利司他在发酵、制备以及包装过程中均会由于微生物代谢、氧化、水解及降解等反应引入或产生杂质，不同包装材料同样会引起杂质。结论：只有分析奥利司他原料药制备过程中杂质引入情况，才能进一步采取解决措施，有效控制杂质含量，提高药品质量。

    [关键词]奥利司他；原料药制备过程；杂质分析

    奥利司他是全球唯一在售非处方减肥药，超过四千万人次使用并成功达到减重目的，广泛受到消费者的欢迎。奥利司他是强效特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，其减重机制在于直接阻断人体从食物中吸收脂肪，减小能量摄入，达到减重目的。该药物作用于机体所产生的不良反应较少，由于不作用于中枢神经系统 ......