苄星青霉噻唑酸的有关物质研究
【摘 要】目的：建立苄星青霉噻唑酸有关物质测定的梯度洗脱HPLC法。方法：采用端基封尾的C18柱，流动相A为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.1)，流动相B为甲醇，流速1.0mL·min-1，线性梯度洗脱，检测波长220nm，柱温40℃。结果：苄星青霉噻唑酸分别与相邻杂质峰分离完全，检测限为3ng，定量限为11ng。结论：本法专属、灵敏，精密度和耐用性良好，可作为苄星青霉噻唑酸有关物质和色谱纯度的测定方法。
【关键词】苄星青霉噻唑酸；有关物质
苄星青霉噻唑酸(benzylpenicilloic acids benzathide)为苄星青霉素(Benzathine Benzylpenicillin)中的主要杂质，又称杂质C，其结构式收载于欧洲药典和英国药典苄星青霉素的质量标准中。中国药典[1]和国外药典。苄星青霉素有关物质项下均采用不加校正因子的主成分对照法定量。本文参考中国药典苄星青霉素有关物质的检查方法[3]和有关文献[2 ......
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【关键词】苄星青霉噻唑酸；有关物质
苄星青霉噻唑酸(benzylpenicilloic acids benzathide)为苄星青霉素(Benzathine Benzylpenicillin)中的主要杂质，又称杂质C，其结构式收载于欧洲药典和英国药典苄星青霉素的质量标准中。中国药典[1]和国外药典。苄星青霉素有关物质项下均采用不加校正因子的主成分对照法定量。本文参考中国药典苄星青霉素有关物质的检查方法[3]和有关文献[2 ......
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