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编号:12739247
医疗器械规范化管理分析
http://www.100md.com 2015年11月1日 《现代养生·下半月》2015年第11期
     【摘要】伴随着现代医学科技的发展,越来越多的先进医疗器械层出不穷,以此来促进医疗技术的提升。与此同时,大量的医疗器械便引发了一个新的话题,医疗器械应当如何规范化管理。本文结合我院医疗器械管理的实践体会,探讨如何做到医疗器械规范化管理,保障医疗器械长期处于运输、采购、保管和使用过程中使用处于正常状态。

    【关键词】医疗器械;管理;规范化

    我国目前的医疗器械相比之前已经有较大的改善,但管理环境却并不理想。例如,近年来的“全能水润”、“聚丙稀铣胺凝胶不良事件”等医疗器械管理不良的事件,在这些医疗器械上市之后,会造成危害十分严重的事故出现。本文主要介绍了我国目前医疗器械的管理现状,并且提出管理当中的问题和对策,希望能够帮助相关工作者起到一定的借鉴意义。

    1、我国医疗器械的管理现状

    目前我国医疗器械的管理主要可以分为四个阶段:初步质量管理、管理起步、初步安全性、有效性管理阶段。这四个阶段中,有效性管理阶段和初步安全性这两个阶段,我国已经开始有一定程度的参与 ......

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