司 玮许辞中刘 晶

    1南京市食品药品监督检验院 江苏省南京市 210000 2南京市餐饮服务食品安全监督所 江苏省南京市 210000 3江苏省药物研究所 江苏省南京市 210000

    安可胶对BALB/c小鼠的免疫原性影响

    司 玮1许辞中2刘 晶3

    1南京市食品药品监督检验院 江苏省南京市 210000 2南京市餐饮服务食品安全监督所 江苏省南京市 210000 3江苏省药物研究所 江苏省南京市 210000

    目的：研究安可胶的免疫原性和免疫效果，为该药物安全评价和进一步优化提供实验依据。方法：安可胶是模仿凝血机制的最后共同通路设计成的止血制剂，自2015年2月至2015年8月，本研究在江苏省药物安评中心进行，按临床等效剂量设高中低剂量组及空白对照，通过对32例BALB/c小鼠免疫器官质量及脏器指数分析、噻唑蓝(MTT)比色法检测脾淋巴细胞增殖、氯化硝基四氮唑蓝(NTB)还原法检测中性粒细胞吞噬能力，揭示安可胶对小鼠免疫系统的影响。结果：小鼠免疫器官质量及脏器指数均未发生明显改变；与对照组相比，各组小鼠淋巴细胞增殖指数无明显差异，试验组中性粒细胞吞噬功能显著性增强，粒细胞吞噬百分率升高，与阴性组相比，有极显著统计学差异。结论：安可胶可增加脾细胞的转化能力，并对小鼠免疫器官重量有影响，但在小鼠体内未表现出特异性免疫反应。

    安可胶；免疫原性抗体；抗凝

    安可胶是模仿凝血机制的最后共同通路设计成的止血制剂，由两种成分组成，A液含较高浓度的纤维蛋白原和XIII因子，B液含钙离子和凝血酶，两液混合后纤维蛋白原和凝血酶接触，形成类似外凝血过程的最后阶段，产生可溶性多聚体纤维蛋白网，发挥止血封闭作用，并能有效促进创面愈合[1、2]。但由于本品来源于哺乳动物的血清，因此其免疫原性研究对该品种在临床上的安全应用及推广显得尤为重要。自2015年2月起，至2015年8月，本研究对安可胶进行免疫原性试验，观察其对32例BALB/c小鼠免疫系统的影响，为临床用药安全提供参考依据。

    1 材料

    1.1 实验动物

    BALB/c小鼠：SPF级32只18-21g ......