李 娥 董润璁 田树红 符 健

    海南医学院海南省药物安全性评价研究中心 海南省海口市 571101

    奥拉西坦注射液的安全性评价

    李 娥 董润璁 田树红 符 健

    海南医学院海南省药物安全性评价研究中心 海南省海口市 571101

    目的：通过试验评价奥拉西坦注射液的安全性，为临床应用提供依据。方法：奥拉西坦注射液用药毒性，本文通过静脉注射血管刺激性和过敏性试验来评价其安全性。结果：奥拉西坦注射液注射不引起血管刺激性，亦不引起过敏反应。结论：实验结果提示奥拉西坦注射液符合静脉注射用药要求。

    奥拉西坦注射液；安全性评价；静脉注射

    本品为吡拉西坦的类拟物，属促智药。可改善记忆与智能障碍症患者的记忆和学习功能。透过血脑屏障对特异中枢神经道路有刺激作用，提高大脑中ATP/ADP的比值，促大脑中蛋白质和核酸的合成增加。动物研究本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10 g/kg，静脉给药2 g/kg和大鼠灌胃10 g/ kg均未动物死亡；未表现致突变、致癌作用及生殖毒性。奥拉西坦注射液经静脉给予健康受试者后，在体内的药代动力学符合二室模型，消除半衰期为3小时左右。奥拉西坦在体内广泛分布，主要以肾脏、肝脏和肺内浓度高 ......