何龙其 商明红

    江苏正大丰海制药有限公司 江苏省南京市 210046

    利巴韦林软胶囊的制备工艺及质量分析

    何龙其 商明红

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    目的:分析利巴韦林软胶囊的制备工艺及质量。方法:对利巴韦林软胶囊制备工艺以正交设计法进行确定，利巴韦林软胶囊质量用高效液相色谱法检测，进而确定利巴韦林软胶囊的制备工艺及质量。结果:利巴韦林精密度良好，在人工胃液中能维持8h药效稳定性，平均回收率计算为100%。利巴韦林软胶囊含量测定率为99.5%、101.5%、99.6%。利巴韦林软胶囊保质期为18个月。结论:利巴韦林软胶囊制备工艺合理安全，操作简单方便，质量可靠。

    利巴韦林软胶囊；制备工艺；质量

    利巴韦林是临床常用抗病毒药物，对呼吸道合胞病毒、甲型肝炎病毒、流感病毒等多种病毒起到抑制作用[1]。目前利巴韦林临床应用多为利巴韦林注射液注射，软胶囊是胶囊剂一种，具有高度生物利用度，密封性良好等优势，逐渐受到临床重点关注。本文就分析利巴韦林软胶囊的制备工艺，探究其质量，其结果分析如下。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器

    武汉朗玛恒瑞科技有限公司生产的LM-C2000超声波清洗器；VERTEX VI500高效液相色谱仪；Ascentis Express C18HPLC色谱柱；上海天平仪器厂生产的TG328B型电光分析天平；UV-2201型紫外扫描仪；上海光谱仪器有限公司生产的SP-756PC紫外-可见分光光度计；北京联合科仪科技有限公司生产的FE20K 梅特勒FE20K酸度计 ......