医疗器械新规：不合规产品将被全部召回
符合标准,食品药品,哪些产品要召回,如果被责令召回
■ 钟 志医疗器械新规：不合规产品将被全部召回
■ 钟 志
国家食药总局第29号令——《医疗器械召回管理办法》于5月1日正式实施。条令明确规定，召回主体涉及内资医疗器械注册人，以及外资医疗器械境内指定代理人。也就是说，以往经常只看到外资械企产品出现缺陷就公开召回、并且CFDA还将在上进行公布的现象，今后将蔓延到所有内资械企，召回成为一项强制性的措施。
条令的实施将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态，取而代之的是必须召回，否则将受到法规的制裁。
自2015年以来，药监系统对医疗器械的监管逐渐转向生产、流通、使用全流程的双随机飞检 ......
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