■ 落 楠

    药品创新改革提升儿药可及性

    ■ 落 楠

    日前发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)，对儿童专用药(以下简称儿药)注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，给予一定的数据保护期新政，受到儿药生产企业的热烈欢迎。四川百利药业有限责任公司研发中心副总经理丁洋表示，《意见》将激发儿药企业的创新热情，热切期待政策尽快落地。

    近年来，鼓励儿药创新研发，提高儿药可及性备受社会关注。2013年，儿药优先审评审批改革摆上国家食品药品监督管理总局的议事日程。作为改革的“主战场”，总局药品审评中心(以下简称药审中心)从加强顶层设计入手，起草制定了系列措施，以实际行动致力于改善我国儿药短缺局面，护佑儿童健康。

    顶层设计加速儿药研发

    “我们曾在今年7月底做过统计，统计期内已公示的21批优先审评品种中包括20个儿药品种，如果加上拟纳入优先审评公示期内的产品，进入优先审评通道的儿药已经有24个了 ......