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编号:13336677
金诃牌清瑞胶囊的毒理学安全性评价(2)
http://www.100md.com 2018年10月1日 《现代养生·下半月》 2018年第10期
     1.5 统计学处理

    使用Microsoft Excel和spss软件进行均数、标准差的计算和方差分析或秩和检验,数据以均数土标准差(x±s)形式表示。

    2 结果

    2.1 急性毒性试验

    给予受试物后,雌、雄小鼠均未见明显中毒症状,在观察期间内雌、雄小鼠均未见异常反应,生长情况良好,无死亡发生。受试物小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>20.0 g/kg-bw。根据急性毒性分级标准,该样品属实际无毒级。结果见表1。

    2.2 遗传毒性试验

    2.2.1 Ames试验

    由表2、表3可见,两次试验中受试物各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量一反应关系,说明在加与不加S-9时该样品对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株均未呈现遗传毒性。

    2.2.2 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

    由表4可见,受试物各剂量组微核率与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较有极显著性差异(P<0.01),说明该样品无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核作用。

    2.2.3 小鼠精子畸形试验

    由表5,表6可见,受试物各剂量组小鼠精子畸形率与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较有极显著性差异(P<0.01) ......
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