【摘要】目的：对金诃牌清瑞胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法：依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30d喂养试验。结果：小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均>20g/kg.bw，属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性，表明受试物无致突变作用，30d喂养试验，试验动物均生长发育良好，体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论：金诃牌清瑞胶囊急性毒理分级属无毒级，无遗传毒性，在本试验剂量范围内，金诃牌清瑞胶囊属于安全性保健食品。

    【关键词】金诃牌清瑞胶囊;毒理学;安全性

    金诃牌清瑞胶囊以蝙蝠蛾拟青霉菌粉、三七、枸杞子提取物、红景天提取物、绞股蓝提取物为主要原料组方。其中蝙蝠蛾青霉菌粉为冬虫夏草的菌株经人工发酵获得的冬虫夏草真菌，其药理学与虫草相似，有补肺肾、止咳、益虚损的作用;三七可补血、活血化瘀枸杞子提取物可补肝益肾、益精明;红景天提取物可益气活血、通脉平喘;绞股蓝提取物消炎解毒、止咳祛痰。本配方主要从调理气血、肾肺三方面来调节人体的免疫功能。全方益气补血、补肾益肺、活血化瘀、解毒、化痰 ......