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编号:13341411
试析药品检验中结果偏离的原因与质量控制要点
http://www.100md.com 2019年5月1日 《现代养生·下半月》 2019年第5期
     【摘 要】目的:研究药品检验中结果偏离的原因与质量控制要点。方法:随机将2016年12月至2017年12月我中心100份药品检验样本分为实验组(50份,应用紫外分光光度法)、对照组(50份,应用高效液相色谱法)。对比两组药品样本检测结果。结果:经比较分析,实验组与对照组组间差异不明显,组间对比呈现为p>0.05。结论:在药品检验方面,要合理选用检验方法,对检验程序加以控制,不断强化质量控制意识,即可全面提高药品检验水平。

    【关键词】药品检验;结果偏离;原因;质量控制;要点

    药品是商品的特殊形式,在疾病临床治疗过程中得到了广泛应用,疗效显著。一般情况下,在药品使用前要经过检验,以确保药品质量安全[1]。然而,在检验起价,很容易出现和预想结果出现偏差的情况。由此可见,深入研究并分析药品检验中结果偏离的原因与质量控制要点具有一定的现实意义。

    1 基线资料和方法

    1.1 基线资料

    随机将2016年12月至2017年12月我中心100份药品检验样本分为实验组(50份)、对照组(50份)。在全部药品检验样本中,西药有70(70%)份,中药有30(30%)份。

    1.2 方法

    对照组应用高效液相色谱法,将硅胶当做色谱柱的填料,而注样量是5μl,柱的温度正常,所使用的检测器是紫外吸收检测器。在注入供试品溶液以后,检验工作人员需对色谱图进行记录,对供试品所含成分进行测量。在测量期间,应选择峰面积方法。

    实验组应用紫外分光光度法,首先应选择重铬酸钾硫酸溶液,对吸光度准确程度加以鉴定,完成试品溶液与参照溶液的配置[2]。一般情况下,参照溶液当中被测成分含量应是供试品溶液被测成分标准要求的100%±10%。且两者所使用的溶剂相同,选择同一波长对供试品溶液以及参照溶液吸光度进行有效测定,同时对供试品溶液当中所含被检测溶液浓度进行检测 ......

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