【摘 要】结合我院冷链药品管理现状，从药品购进医院到患者使用的全过程，包括采购验收，储存保管，院内流通等环节对我院管理现状进行分析，发现问题并总结经验，优化医院药品冷链管理制度，并引进信息化处理反馈及温度超限预警等现代化技术，实现冷链药品科学、高效的管理，保障药品质量的安全、有效。

    【关键词】冷链药品;规范化管理;持续改进;质量安全

    冷链药品是要求在冷藏、冷冻等温度条件下贮藏、运输的药品。按照新版《药品经营质量管理规范》(GSP)以及2015版《中国药典》中不同药品储存温度的规定，“冷”主要包括冷处：2℃～10℃保存;冷冻：-10℃～-25℃保存。而“链”指的是从药品生产、运输、储存、分销到使用的全过程都必须在规定的储存温度范围内，不允许“断链”。

    随着药品制作工艺的升级，冷链药品进入市场的品种日益增多，包括生物制品、血液制品、多肽、蛋白质类药物、疫苗及某些抗肿瘤靶向制剂等[1]。这些药品的治疗效果与环境温度密切相关，若储存不当，会降低药品的效价，更有甚者会产生严重不良反应[2]。近年来，中国发生了连续数起由于冷链药品温控不当导致的不良医疗事件，如广东翁源县狂犬疫苗冷链环节不到位，导致疫苗注射者死亡事件;山东不合格疫苗问题涉及全国多个地区 ......