(3)确定样本大小 理论上研究样本越大，研究结果越稳定，越具有代表性，但样本过大需要耗费的人力、物力和时间增加，同时组织工作复杂，容易出现系统误差。因此，设计中需要明确研究需要多大样本量合适。样本大小的确定可以通过公式、计算机软件或直接查表获得。

    (4)确定纳入和排除条件 按照设计被抽中的个体不一定都符合研究要求，需要根据目的制定具体的研究对象纳入和排除条件，例如对某项生理或生化指标的正常值研究，研究对象必须是“正常人”，但正常人是相对概念，只是不包含某些疾病或病理状态。研究对象应具备哪些条件，或不应该包含什么，需要在设计时明确下来，这就是纳入与排除条件，条件一旦确定必须严格执行。

    1.1.4.3确定研究因素 研究因素是研究中需要获取和收集的具体数据资料，也是研究中进行分析的变量。每项研究内容都包含若干研究因素，例如人口学调查包含年龄、性别、民族、职业、文化等因素;生活习惯调查包含吸烟、饮酒、饮食、运动等因素。研究就是根据每个因素所提供的信息进行科学评价和推论，因此研究因素是研究的核心内容，关系到研究的成败和质量。研究因素的设计原则是①有用的一项不能少，一次研究中设计的因素越多，研究收获越大;②能量化的必须量化 ......