第十四条 建立企业(药品上市许可持有人，以下统称企业)申报制度。根据当年调整的范围，符合条件的企业按规定向国家医疗保障经办机构提交必要的资料。提交资料的具体要求和办法另行制定。

    第十五条 国家医疗保障经办机构按规定组织医学、药学、药物经济学、医保管理等方面专家，对符合当年《药品目录》调整条件的全部药品进行评审，并提出如下药品名单：

    (一)建议新增纳入《药品目录》的药品。经专家评审后，符合条件的国家组织集中采购中选药品或政府定价药品，可直接纳入《药品目录》;其他药品按规定提交药物经济学等资料。

    (二)原《药品目录》内建议直接调出的药品。该类药品直接从《药品目录》中调出。

    (三)原《药品目录》内建议可以调出的药品。该类药品按规定提交药物经济学等资料。

    (四)原《药品目录》内药品建议调整限定支付范围的。其中缩小限定支付范围或者扩大限定支付范围但对基本医疗保险基金影响较小的，可以直接调整;扩大限定支付范围且对基本医疗保险基金影响较大的，按规定提交药物经济学等资料。

    第十六条 国家医疗保障经办机构按规定组织药物经济学、医保管理等方面专家开展谈判或准入竞价。其中独家药品进入谈判环节，非独家药品进入企业准入竞价环节。谈判或者准入竞价成功的，纳入《药品目录》或调整限定支付范围;谈判或者准入竞价不成功的，不纳入或调出《药品目录》，或者不予调整限定支付范围。

    第十七条 国务院医疗保障行政部门负责确定并印发《药品目录》 ......