美减肥药上市许可惹争议
近期,《英国医学杂志》刊发文章对美国食品与药品监督管理局(FDA)批准氯卡色林等两种减肥药在美国上市的决定发出质疑,称这些药已经被欧洲监管机构否决。在欧洲,所谓的减肥药无论对减肥有何种好处,都会因其具有副作用而被监管机构否决,不建议人们使用。据欧洲药品管理局(EMA)报道,减肥药的风险效益比非常高。文章指出,两个监管机构的决定出现了跨越大西洋的分歧,这在过去其他药物的审批中也曾出现过。EMA认为太危险而不能用于减肥的药物,也许FDA认为对美国人是“足够安全的”。, http://www.100md.com