证”。糖尿病性周围神经病变时常有四肢麻木和/或四肢疼痛等症状。导致糖尿病性周围神经病变的主要病机是阴虚日久，无以化气，也因脾虚不运，耗伤元气，故常见乏力神疲，少气懒言，舌体胖大或齿痕，舌质淡暗，脉虚无力的气虚之证。又因气虚血脉瘀滞，脉络不通，“不通则痛”，导致了瘀血的产生，故常见肌肤甲错、面色晦黯，舌质暗，或有瘀斑，或舌下有青筋紫暗怒张，脉弦涩或细涩的瘀血之象。根据久病必虚、久病及瘀的理论，病程越长，并发症越多，气虚血瘀也更为明显，故瘀血始终贯穿在糖尿病及其并发症阶段。因此，糖尿病周围神经病变最常见证型是气虚血瘀、络脉痹阻，治宜益气活血，通络止痛。

    木丹颗粒原名糖末宁颗粒，是由营口奥达制药有限公司开发的纯中药制剂，由黄芪、延胡索、三七、川芎、丹参、赤芍、红花、苏木、鸡血藤9味中药组成，具有益气活血、祛瘀生新、通络止痛等作用。动物实验资料表明，木丹颗粒对链脲霉素糖尿病大鼠神经传导速度减慢有明显的改善作用，并能增加糖尿病大鼠的痛阈值，具有良好的镇痛作用，且无明显不良反应。

    在相关理论和实验研究的基础上，于2003年3月～2004年3月，进行了木丹颗粒II期临床试验，结果提示，木丹颗粒对神经传导速度的疗效和中医证候疗效均与对照西药弥可保相当。于2004年7月～2005年7月，进行了III期临床试验(随机、双盲双模拟、多中心平行对照试验)，共448例，其中试验组(木丹颗粒)336例，对照组(弥可保)112例，8周为1个疗程。结果显示，肌电图疗效：木丹组显效率为60.06% ......