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“名不副实”的复方甘草口服溶液

     复方甘草口服溶液,曾用名复方甘草合剂。很多人一看“甘草”二字,就理所当然地以为这是一个中成药制剂,但事实上,复方甘草口服溶液是如假包换的西药。在国家食品药品监督管理局上搜索复方甘草口服溶液有34条结果,每一条都是“国药准字H”。

    国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字。字母包括Z、S、 B、T、F、J、H。它们分别代表药品的不同类别:Z代表中成药,S代表生物制品, B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品,而H代表的就是化学药品。也就是说,复方甘草口服溶液虽然有一个像中药的名字,但真正的身份是个化学药品。

    像这种类似披着中药外衣添加西药成分的药品还有很多,如珍菊降压片里面西药成分为盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁,合并使用其他降压药前应咨询医生,以免叠加重复用药;鼻炎康片所含西药成分为扑尔敏、碳酸氢钠,不可同时服用酸性药物,也不可与多潘立酮合用,以免降低药效等。

    主角实为阿片酊

    复方甘草口服溶液是现代制药工艺制作的复方制剂。所谓复方,是指两种或两种以上药物的混合制剂,可以是中药、西药或中西药的混合。复方甘草口服溶液的复方成分中,主药为甘草流浸膏、复方樟脑酊、愈创木酚甘油醚。为了保持制剂稳定,防止沉淀生成及析出,复方甘草口服溶液中还添加了一些辅料,如浓氨、乙醇、甘油、水等。

    甘草流浸膏是中药材甘草的水浸出提取物,这也是药名中“甘草”的来历以及被人误认为中药的最大原因。甘草流浸膏中含有甘草酸,在人体内可以抑制糖皮质激素的水解酶,使人体糖皮质激素水平升高。糖皮质激素水平升高可以抑制体内的炎性物质,减轻呼吸道炎性反应,对呼吸道黏膜細胞产生保护作用,为保护性祛痰剂。

    愈创木酚甘油醚是祛痰止咳剂,通过刺激胃黏膜,反射性地引起呼吸道腺体分泌增加以稀释痰液,使痰容易咳出。

    复方樟脑酊本身也是复方制剂,由樟脑、阿片酊、苯甲酸、八角茴香油组成。“酊”,在药剂学中代表的是乙醇溶液,也就是我们俗称的酒精。阿片就是鼎鼎大名的鸦片,阿片酊可以简单的理解为“用来浸泡鸦片的酒精”。阿片酊中含有吗啡,对咳嗽中枢有很强的抑制作用,可以阻断咳嗽反射弧,属于中枢性的止咳药。这是复方甘草口服溶液发挥止咳功效的最主要的成分,也是复方甘草口服溶液受到管控的原因。樟脑内服对中枢神经有兴奋作用,在一定程度上可以对抗阿片酊抑制呼吸的作用,其可以刺激胃黏膜,反射性地引起呼吸道腺体分泌增加,有轻微的祛痰作用。

    所以,无论从哪个角度看,复方甘草口服溶液的主角都不是甘草,而是阿片酊。含有吗啡量的多少,也作为检验复方甘草口服溶液真与伪的重要指标。

    成分复杂,用药需警惕相互作用

    既然是复方,成分复杂,这意味着它可能与多种药物产生相互作用。

    首先是甘草酸。每10毫升复方甘草口服溶液中含甘草酸约20毫克。甘草酸在体内可水解为甘草次酸,甘草次酸是氢化可的松氧化酶的强抑制剂。氢化可的松是体内天然存在的糖皮质激素,可通过氢化可的松氧化酶转变为无活性的可的松。因此,复方甘草口服溶液可导致体内氢化可的松水平升高,体内氢化可的松水平升高,进而可引起低血钾症、水钠潴留、血压升高、血糖升高。因此,高血压患者服用复方甘草口服溶液,应监测血压水平;糖尿病患者服用复方甘草口服溶液,应监测血糖水平。

    排钾利尿剂本身会引起低血钾,与复方甘草口服溶液同用会致低血钾的作用相叠加,可能引起肌无力、神经肌肉障碍、心律失常甚至心跳骤停。因此,服用利尿剂(如氢氯噻嗪、呋塞米、吲达帕胺等)的高血压患者需谨慎用药,监测血钾水平。本品所致的低血钾,还可能引起本身有心律失常的人症状加重。

    强心苷类(地高辛、西地兰)药物可引起各种类型的心律失常;氟喹诺酮类抗菌药(莫西沙星等)能延长QT间期(特别是女性和老年患者),可引起室性心动过速。如果同时服用复方甘草口服溶液,则可能加大这些药物的不良反应,诱发心律失常。

    解热镇痛药(阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸、吲哚美辛等)可引起胃肠溃疡、出血。复方甘草口服溶液可引起体内氢化可的松水平升高,氢化可的松能促进胃酸分泌,减少胃黏液分泌。若复方甘草口服溶液与解热镇痛药同服可诱发或加重胃肠溃疡,甚至消化道出血。

    其次,成分中的愈创木酚甘油醚、樟脑对胃黏膜都有刺激作用。愈创甘油醚通过刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,可引起恶心和呕吐。因此,复方甘草口服溶液不宜与含有愈创甘油醚的镇咳祛痰药合用(如愈创甘油醚片、可愈糖浆、愈美片等),否则可能引起恶心、呕吐等胃肠道反应。辅料中的浓氨溶液虽然可以使配制好的药水呈弱碱性,增加其中药物的稳定性,但是对胃黏膜也会产生刺激。服用此药时,易造成胃痉挛,引起恶心和呕吐,有消化道疾病的人,比如有胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎等人群需要慎用此药。随着对樟脑的研究,现代医学发现其在内服的时候对中枢神经以及肝、肾的毒性很大,所以现在多用于外用制剂,并不推荐内服使用。

    每10毫升复方甘草口服溶液中含乙醇约1毫升,若与头孢类抗生素(如头孢哌酮、头孢曲松等)、硝基咪唑类抗菌药物(甲硝唑、替硝唑、塞克硝唑)、磺酰脲类降糖药(格列本脲)则可出现双硫仑样反应。双硫仑样反应主要表现为:面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低及嗜睡、幻觉等,严重者有生命危险。因含有乙醇,服用复方甘草口服溶液后不得操作机械和驾驶车辆。

    当然,最大副作用还是来自于其中含有的吗啡。每10毫升复方甘草口服溶液中含吗啡约1毫克。吗啡是受到国家严格监管的麻醉药品,久用之后会产生成瘾性。它既有中枢性镇咳作用, 也有呼吸抑制作用,与含有可待因、罂粟壳的强力镇咳药合用可能引起呼吸抑制。所以有慢阻肺及呼吸功能障碍者,不宜服用本品。


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